- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00879320
Zdravý životní styl u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
21. října 2013 aktualizováno: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Zdravý životní styl u dospělých s ADHD
Účelem této studie je porozumět vztahu mezi ADHD a celkovým zdravím někoho s ADHD.
Lidé s ADHD mají problémy s pozorností, soustředěním, organizováním a plánováním.
Mohou mít problémy ve škole, v práci a doma.
Vyšetřovatelé mají zájem zjistit, zda tyto obtíže měly nějaký vliv na minulé, současné nebo budoucí zdravotní problémy někoho s ADHD.
Této výzkumné studie se zúčastní asi 100 lidí s ADHD a 100 lidí bez ADHD, to vše prostřednictvím Massachusetts General Hospital (MGH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
253
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18-55 let, kteří mají ADHD (pro skupinu ADHD) Zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 18-55 let, kteří nemají ADHD (kontrolní skupina)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty ADHD
- Podepsaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Věk: 18 - 60 (včetně).
- Současná diagnostika DSM-IV ADHD strukturovaným rozhovorem. Pozdní věk nástupu je přijatelný pro účast za předpokladu, že symptomy ADHD v současnosti splňují všechna kritéria.
Kontrolní předměty
- Podepsaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Věk: 18 - 60 (včetně).
- Subjekty musí mít <3 symptomy v každé doméně (nepozornost a hyperaktivní/impulzivní) a <5 celkových symptomů v obou doménách v modulu DSM-IVADHD strukturovaného rozhovoru.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jakékoli psychotické poruchy nebo autismu.
- Duševní poškození, jak dokládá I.Q v plném rozsahu. méně než 80.
- Velké senzomotorické handicapy, jako je hluchota nebo slepota.
- Subjekt v současné době užívá antipsychotické léky nebo stabilizátory nálady.
- Nedostatečná znalost anglického jazyka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Dospělí s ADHD
|
|
2
Zdraví dospělí bez ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání ADHD a zdravotních návyků kontrolního subjektu bude hodnoceno pomocí dotazníků hodnocených subjektem a zdravotních opatření, jako jsou vitální funkce a výsledky odběru krve.
Časové okno: 1 krát
|
1 krát
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-P-002056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo