- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00879320
Estilo de vida saudável em adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
21 de outubro de 2013 atualizado por: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Estilo de vida saudável em adultos com TDAH
O objetivo deste estudo é entender a relação entre o TDAH e a saúde geral de alguém com TDAH.
Pessoas com TDAH têm dificuldade em prestar atenção, concentração, organização e planejamento.
Eles podem ter problemas na escola, no trabalho e em casa.
Os investigadores estão interessados em descobrir se essas dificuldades tiveram alguma influência nos problemas de saúde passados, atuais ou futuros de alguém com TDAH.
Cerca de 100 pessoas com TDAH e 100 pessoas sem TDAH participarão deste estudo de pesquisa, tudo através do Massachusetts General Hospital (MGH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
253
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de 18 a 55 anos com TDAH (para o grupo TDAH) Voluntários adultos saudáveis de 18 a 55 anos que não têm TDAH (grupo de controle)
Descrição
Critério de inclusão:
Assuntos TDAH
- Termo de consentimento livre e esclarecido assinado para participar do estudo.
- Idade: 18 - 60 (inclusive).
- Diagnóstico atual do DSM-IV TDAH por entrevista estruturada. Idade tardia de início aceitável para participação desde que os sintomas de TDAH atendam a todos os critérios atualmente.
Assuntos de controle
- Termo de consentimento livre e esclarecido assinado para participar do estudo.
- Idade: 18 - 60 (inclusive).
- Os indivíduos devem ter <3 sintomas em cada domínio (desatenção e hiperativo/impulsivo) e <5 sintomas totais em ambos os domínios no módulo DSM-IVADHD da entrevista estruturada.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de qualquer transtorno psicótico ou autismo.
- Deficiência mental evidenciada por uma escala completa de Q.I. inferior a 80.
- Grandes deficiências sensório-motoras, como surdez ou cegueira.
- Sujeito atualmente tomando medicação antipsicótica ou estabilizadores de humor.
- Domínio inadequado da língua inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Adultos com TDAH
|
|
2
Adultos saudáveis sem TDAH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A comparação de TDAH e hábitos de saúde do sujeito de controle será avaliada por questionários avaliados pelo sujeito e medidas de saúde, como sinais vitais e resultados de coleta de sangue.
Prazo: 1 vez
|
1 vez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-P-002056
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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