- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00879320
Здоровый образ жизни взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
21 октября 2013 г. обновлено: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Здоровый образ жизни взрослых с СДВГ
Цель этого исследования — понять взаимосвязь между СДВГ и общим состоянием здоровья человека с СДВГ.
Люди с СДВГ испытывают трудности с вниманием, концентрацией, организацией и планированием.
У них могут быть проблемы в школе, на работе и дома.
Исследователи заинтересованы в том, чтобы выяснить, повлияли ли эти трудности на прошлые, текущие или будущие проблемы со здоровьем человека с СДВГ.
Около 100 человек с СДВГ и 100 человек без СДВГ примут участие в этом исследовании, все сотрудники Массачусетской больницы общего профиля (MGH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
253
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 18-55 лет, страдающие СДВГ (группа СДВГ) Здоровые взрослые добровольцы в возрасте 18-55 лет, не страдающие СДВГ (контрольная группа)
Описание
Критерии включения:
Субъекты СДВГ
- Подписанное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст: 18 - 60 (включительно).
- Текущий диагноз СДВГ DSM-IV по структурированному интервью. Поздний возраст начала приемлем для участия при условии, что симптомы СДВГ в настоящее время соответствуют всем критериям.
Субъекты управления
- Подписанное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст: 18 - 60 (включительно).
- Субъекты должны иметь <3 симптомов в каждой области (невнимательность и гиперактивность/импульсивность) и <5 общих симптомов в обеих областях в модуле DSM-IVADHD структурированного интервью.
Критерий исключения:
- Диагностика любого психотического расстройства или аутизма.
- Психическое расстройство, о чем свидетельствует полная шкала I.Q. менее 80.
- Серьезные сенсомоторные нарушения, такие как глухота или слепота.
- Субъект в настоящее время принимает нейролептики или стабилизаторы настроения.
- Недостаточное владение английским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Взрослые с СДВГ
|
|
2
Здоровые взрослые без СДВГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение привычек здоровья субъектов с СДВГ и контрольной группы будет оцениваться с помощью анкет и показателей состояния здоровья, таких как показатели жизнедеятельности и результаты забора крови.
Временное ограничение: 1 раз
|
1 раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-P-002056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СДВГ
-
Nantes University HospitalРекрутинг