- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00879320
Stile di vita sano negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
21 ottobre 2013 aggiornato da: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Stile di vita sano negli adulti con ADHD
Lo scopo di questo studio è comprendere la relazione tra ADHD e la salute generale di qualcuno con ADHD.
Le persone che hanno l'ADHD hanno difficoltà a prestare attenzione, concentrazione, organizzazione e pianificazione.
Possono avere problemi a scuola, al lavoro ea casa.
Gli investigatori sono interessati a scoprire se queste difficoltà hanno avuto qualche influenza sui problemi di salute passati, attuali o futuri di qualcuno con ADHD.
Circa 100 persone con ADHD e 100 persone senza ADHD prenderanno parte a questo studio di ricerca, tutto attraverso il Massachusetts General Hospital (MGH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
253
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età compresa tra 18 e 55 anni con ADHD (per il gruppo ADHD) Volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni che non hanno l'ADHD (gruppo di controllo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti ADHD
- Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio.
- Età: 18 - 60 (compreso).
- Diagnosi attuale di DSM-IV ADHD mediante intervista strutturata. L'età di esordio tardiva è accettabile per la partecipazione, a condizione che i sintomi dell'ADHD soddisfino attualmente tutti i criteri.
Soggetti di controllo
- Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio.
- Età: 18 - 60 (compreso).
- I soggetti devono avere <3 sintomi in ciascun dominio (disattenzione e iperattività/impulsività) e <5 sintomi totali in entrambi i domini nel modulo DSM-IVADHD dell'intervista strutturata.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico o autismo.
- Compromissione mentale come evidenziato da un Full Scale I.Q. meno di 80.
- Principali handicap sensomotori come sordità o cecità.
- Soggetto che sta attualmente assumendo farmaci antipsicotici o stabilizzatori dell'umore.
- Conoscenza inadeguata della lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Adulti con ADHD
|
|
2
Adulti sani senza ADHD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il confronto tra l'ADHD e le abitudini di salute del soggetto di controllo sarà valutato mediante questionari valutati dal soggetto e misure sanitarie, come segni vitali e risultati del prelievo di sangue.
Lasso di tempo: 1 volta
|
1 volta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-P-002056
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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