- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00879320
Gesunder Lebensstil bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
21. Oktober 2013 aktualisiert von: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Gesunder Lebensstil bei Erwachsenen mit ADHS
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen ADHS und der allgemeinen Gesundheit einer Person mit ADHS zu verstehen.
Menschen mit ADHS haben Schwierigkeiten, aufmerksam zu sein, sich zu konzentrieren, zu organisieren und zu planen.
Sie können Probleme in der Schule, bei der Arbeit und zu Hause haben.
Die Forscher sind daran interessiert herauszufinden, ob diese Schwierigkeiten einen Einfluss auf vergangene, aktuelle oder zukünftige Gesundheitsprobleme einer Person mit ADHS hatten.
An dieser Forschungsstudie werden etwa 100 Menschen mit ADHS und 100 Menschen ohne ADHS teilnehmen, alle im Massachusetts General Hospital (MGH).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren, die an ADHS leiden (für die ADHS-Gruppe) Gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 18 bis 55 Jahren, die nicht an ADHS leiden (Kontrollgruppe)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ADHS-Themen
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
- Alter: 18 - 60 (einschließlich).
- Aktuelle Diagnose von DSM-IV ADHS durch strukturiertes Interview. Ein spätes Erkrankungsalter ist für die Teilnahme akzeptabel, sofern die ADHS-Symptome derzeit alle Kriterien erfüllen.
Kontrollsubjekte
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
- Alter: 18 - 60 (einschließlich).
- Die Probanden müssen im DSM-IVADHD-Modul des strukturierten Interviews <3 Symptome in jeder Domäne (Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität/Impulsivität) und <5 Gesamtsymptome in beiden Domänen aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer psychotischen Störung oder eines Autismus.
- Geistige Beeinträchtigung, nachgewiesen durch einen vollständigen I.Q. weniger als 80.
- Schwere sensomotorische Behinderungen wie Taubheit oder Blindheit.
- Proband, der derzeit Antipsychotika oder Stimmungsstabilisatoren einnimmt.
- Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Erwachsene mit ADHS
|
|
2
Gesunde Erwachsene ohne ADHS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Vergleich der Gesundheitsgewohnheiten von ADHS und Kontrollpersonen wird anhand von Fragebögen und Gesundheitsmaßnahmen wie Vitalfunktionen und Blutabnahmeergebnissen bewertet.
Zeitfenster: 1 Mal
|
1 Mal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-P-002056
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