- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00921440
Computed Tomography Coronary Angiography (CTCA) and Coronary Flow in Stenosis Analysis
15 de junio de 2009 actualizado por: University of Cologne
CT Coronary Angiography: Coronary Flow Quantification Supplements Morphological Stenosis Analysis
The investigators' rationale was to evaluate whether a 64-slice CT scanner allows accurate measurement of computed tomographic changes in coronary artery flow profiles and whether CT flow measurements are suitable for classifying the significance and hemodynamic relevance of a stenosis and thereby supplement as a functional parameter for morphological stenosis analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A total of 50 patients prospectively underwent computed tomography coronary angiography (CTCA) in a multidetector CT scanner (Brilliance 64, Philips) ± 1 day before or after invasive coronary angiography (ICA).
Immediately thereafter, 2 radiologists reviewed the imaging data to detect any vessel segments with morphology poorly evaluable by CTCA.
A locally constant cyclical measurement was acquired in these coronary arteries in breath-hold technique during the passage of a 50ml bolus of contrast media.
For analysis, time-density curves of the bolus passage were registered in the coronary artery and the aorta (internal reference), the up-slopes were determined and correlated with each other.
The results were compared with the ICA findings.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
people with suspected or known coronary artery disease (CAD)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinically known or presumed CAD
- Age > 50 years
- Hospitalization for invasive coronary angiography
- Sinus rhythm
- Written informed consent by the patient to participate in the study after comprehensive presentation of the facts
Exclusion Criteria:
- Age <= 50 years
- Contraindications to contrast media administration (medical history of iodine allergy, nephropathy, latent or manifest hyperthyroidism)
- Arrhythmias
- Dyspnea at rest, acute unstable angina pectoris, acute myocardial infarction
- Pregnancy
- Implanted pacemaker
- Unwillingness of patient to consent to the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Krug, Prof. Dr., Dept. of Radiology, University Hospital of Cologne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22462/2 - 2005-070
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