Preeclampsia y Metabolómica (GEM-1)
Estudio de Factibilidad para Desarrollar el Análisis de los Patrones Metabolómicos de Mujeres con Trastornos Hipertensivos Durante el Embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La metabolómica implica una nueva tecnología que utiliza métodos complejos de separación y detección para investigar un conjunto de pequeñas moléculas que caracterizan las rutas bioquímicas de interés. El cambio en los niveles de concentración de estas moléculas en diversas muestras biológicas como la orina y la sangre en presencia de una enfermedad o un paciente puede detectar huellas metabólicas que pueden ser particularmente útiles para identificar nuevos biomarcadores. Posteriormente, estos serán cuantificados y validados mediante perfiles metabólicos. Hasta donde sabemos, hay pocos estudios sobre metabolómica y embarazo.
Métodos:
La población estudiada serán mujeres hospitalizadas por preeclampsia (después de 20 SA). Las mujeres del grupo de control se emparejarán con mujeres hospitalizadas por preeclampsia según la edad gestacional en el momento del diagnóstico de preeclampsia, la edad materna, la paridad, el origen étnico y el índice de masa corporal.
Se tomarán muestras de sangre y orina:
Control de caso:
- Tras el diagnóstico de preeclampsia
- En cada análisis de sangre solicitado por el médico durante el seguimiento
- Cuando la paciente estará en trabajo de parto (maduración del cuello uterino > 5 cm) o antes de la cesárea
- 48 horas después de la entrega
- 6-8 semanas después del parto
Grupo de control:
- Tras la inclusión como control en el estudio
- En la admisión para el parto
- Cuando la paciente estará en trabajo de parto (dilatación > 5 cm) o antes de la cesárea
- 48 horas después de la entrega
- 6-8 semanas después del parto
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de casos: Mujeres hospitalizadas por preeclampsia después de las 20 0/7 semanas de gestación. El diagnóstico de preeclampsia incluye una combinación de los siguientes criterios: después de 20 semanas de embarazo en una mujer previamente normotensa, una presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg registrada dos veces con al menos cuatro horas de diferencia o ≥ 110 mmHg, con proteinuria ≥ 300 mg/24h o ≥ 30 mg/mmol proteína/creatinina urinaria en una muestra de orina o factor(es) grave materno/fetal (según consenso SOGC).
- Grupo de control: las mujeres se emparejarán con mujeres con preeclampsia según la edad gestacional en el momento del diagnóstico de preeclampsia, la edad materna (en un estrato de 5 años), el género, el origen étnico (4 categorías: caucásica, negra, asiática y otra) y la masa corporal. índice (5 clases: < 20, 20-25, 26-30, 31-35 y < 35). Las pacientes de este grupo deben tener bajo riesgo de complicaciones obstétricas en el momento del reclutamiento y la planificación del parto en el CHUS.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad, pacientes con preeclampsia posparto, ruptura prematura de membranas, malformación fetal congénita severa, embarazos gemelares y muerte fetal. Se excluirán pacientes con enfermedades de base que pudieran estar asociadas a preeclampsia como hipertensión arterial preexistente (es decir, antes de 20SA), síndrome antifosfolípido, lupus, DM tipo 1-2, nefropatía, etc. Las pacientes que tengan una complicación durante el embarazo serán excluidas del grupo de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Preeclampsia
Mujeres hospitalizadas por preeclampsia después de las 20 0/7 semanas de gestación.
El diagnóstico de preeclampsia incluye una combinación de los siguientes criterios: después de 20 semanas de gestación en una mujer previamente normotensa, una presión arterial diastólica > 90 mmHg registrada dos veces con al menos cuatro horas de diferencia o > 110 mmHg, con proteinuria > 300 mg/24h o > 30 mg/mmol de proteína/creatinina urinaria en una muestra de orina o factor(es) grave(s) materno/fetal (según consenso SOGC).
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control
Las mujeres se emparejarán con mujeres con preeclampsia según la edad gestacional al momento del diagnóstico de preeclampsia, la edad materna (en el estrato de 5 años), el sexo, el origen étnico (4 categorías: caucásica, negra, asiática y otras) y el índice de masa corporal (5 clases: <20, 20-25, 26-30, 31-35 y <35).
Las pacientes de este grupo deben tener bajo riesgo de complicaciones obstétricas en el momento del reclutamiento y la planificación del parto en el CHUS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación entre los patrones metabólicos de mujeres hospitalizadas por preeclampsia y el grupo control
Periodo de tiempo: entre el diagnóstico de preeclampsia (o edad gestacional equivalente) y el parto
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entre el diagnóstico de preeclampsia (o edad gestacional equivalente) y el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación longitudinal de patrones metabolómicos de un mismo individuo
Periodo de tiempo: entre el diagnóstico de preeclampsia y 2 meses después del parto
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entre el diagnóstico de preeclampsia y 2 meses después del parto
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Compare los patrones metabolómicos de mujeres embarazadas con preeclampsia temprana (<34 semanas) durante el embarazo con aquellas mujeres con preeclampsia más tarde durante el embarazo (≥34 semanas de gestación).
Periodo de tiempo: entre el diagnóstico de preeclampsia y el parto
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entre el diagnóstico de preeclampsia y el parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christiane Auray-Blais, PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-173
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