- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00966745
Milrinona durante la hepatectomía de donante vivo
26 de agosto de 2009 actualizado por: Seoul National University Hospital
Efecto de la milrinona durante la hepatectomía de donante vivo mediante una técnica de baja presión venosa central
Mantener una presión venosa central baja durante la hepatectomía de donante vivo es una práctica habitual.
Los investigadores intentaron probar la hipótesis de que el uso de milrinona para mantener una presión venosa central (PVC) baja durante el tratamiento se asocia con un campo quirúrgico superior y una menor pérdida de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes vivos de hígado
Criterio de exclusión:
- Donantes con enfermedades cardíacas, pulmonares y urológicas concurrentes
- Hepatectomía realizada por vía laparoscópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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Comparador activo: milrinona
infusión de milrinona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estado del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: período intraoperatorio (desde el inicio de la cirugía hasta el final de la hepatectomía de donante vivo)
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período intraoperatorio (desde el inicio de la cirugía hasta el final de la hepatectomía de donante vivo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el uso de vasopresores y diuréticos para mantener la estabilidad hemodinámica y el estado bajo de CVP, respectivamente
Periodo de tiempo: período intraoperatorio (desde el inicio de la cirugía hasta el final de la hepatectomía de donante vivo)
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período intraoperatorio (desde el inicio de la cirugía hasta el final de la hepatectomía de donante vivo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mil_living_liver_donor
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .