Efectos de las intervenciones dietéticas en el cerebro que envejece
18 de abril de 2013 actualizado por: Agnes Floel, University Hospital Muenster
Estudio de intervención de fase IV: Efectos de las intervenciones dietéticas sobre las funciones cerebrales en personas mayores sanas
Los investigadores investigarán si la restricción calórica o la suplementación dietética podrían tener efectos positivos sobre las funciones cerebrales generales en personas mayores sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La degradación de las funciones cognitivas relacionada con la edad, incluso hasta el punto de los trastornos neurodegenerativos como la enfermedad de Alzheimer, es una preocupación creciente de salud pública con efectos devastadores.
Con referencia a datos en animales, estudios empíricos y ensayos piloto en humanos, una dieta saludable rica en ácidos grasos insaturados y baja en calorías debería mejorar las funciones cognitivas como el aprendizaje y la memoria. Para probar esta hipótesis, los investigadores estudian las funciones cerebrales generales en sujetos sanos de edad avanzada (50-80 años) durante una dieta a corto plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
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Contacto:
- Veronica Witte, Dr
- Correo electrónico: veronica.witte@charite.de
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Contacto:
- Agnes Flöel, Professor
- Correo electrónico: agnes.floeel@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- 50-80 años
- peso moderado a pesado (IMC 25-30)
- debe poder cambiar la dieta/tomar suplementos en casa
Criterio de exclusión:
- diabetes
- menor de 50 años
- IMC < 25
- medicación psiquiátrica
- enfermedad severa
- MMSE < 26
- trastornos de la alimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
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Cápsulas diarias de aceite de maíz durante 6 meses
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Experimental: Restricción calórica + suplementación con placebo
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20-30% RC por 6 meses
Cápsulas diarias de aceite de maíz durante 6 meses
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Experimental: Suplementación de omega-3
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Cápsulas de 2g/día de DHA/EPA durante 6 meses
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Experimental: Suplementos de resveratrol
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resveratrol diario durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tarea de aprendizaje auditivo verbal
Periodo de tiempo: Línea de base (punto de tiempo 0), después de 6 meses (punto de tiempo 6 meses)
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Línea de base (punto de tiempo 0), después de 6 meses (punto de tiempo 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios cerebrales funcionales/estructurales
Periodo de tiempo: Línea de base (punto de tiempo 0), después de 6 meses (punto de tiempo 6 meses)
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Línea de base (punto de tiempo 0), después de 6 meses (punto de tiempo 6 meses)
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Biomarcadores plasmáticos
Periodo de tiempo: Línea de base (punto de tiempo 0), después de 6 meses (punto de tiempo 6 meses)f intervención
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Línea de base (punto de tiempo 0), después de 6 meses (punto de tiempo 6 meses)f intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Agnes Flöel, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Investigador principal: Veronica Witte, Dr, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ernaehrung-Neuromod 02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .