Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diettintervensjoner på den aldrende hjernen

18. april 2013 oppdatert av: Agnes Floel, University Hospital Muenster

Fase IV intervensjonsstudie: Effekter av kosttilskudd på hjernefunksjoner hos friske eldre mennesker

Forskerne skal undersøke om kalorirestriksjon eller kosttilskudd kan gi positive effekter på generelle hjernefunksjoner hos friske eldre mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den aldersrelaterte nedbrytningen av kognitive funksjoner til og med nevrodegenerative lidelser som Alzheimers sykdom er et økende folkehelseproblem med ødeleggende effekter.

Med henvisning til dyredata, empiriske studier og pilotforsøk på mennesker, bør et sunt kosthold rikt på umettede fettsyrer og lite kalorier forbedre kognitive funksjoner som læring og hukommelse. For å teste denne hypotesen studerer forskerne generelle hjernefunksjoner hos friske eldre personer (50-80 år) under en kortvarig diett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner
  • 50-80 år gammel
  • moderat til tung vekt (BMI 25-30)
  • må kunne legge om kosthold/ta kosttilskudd hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • yngre enn 50 år
  • BMI < 25
  • psykiatrisk medisin
  • alvorlig sykdom
  • MMSE < 26
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebotilskudd
Kosttilskudd: Placebo
Daglige maisoljekapsler i 6 måneder
Eksperimentell: Kalorirestriksjon + placebotilskudd
Atferdsmessig: Kaloribegrensning
20-30 % CR i 6 måneder
Kosttilskudd: Placebo
Daglige maisoljekapsler i 6 måneder
Eksperimentell: Omega-3 tilskudd
Kosttilskudd: Omega-3 (fiskeoljekapsler)
2g/dag DHA/EPA-kapsler i 6 måneder
Eksperimentell: Resveratrol tilskudd
Kosttilskudd: Resveratrol
daglig resveratrol i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Auditiv verbal læringsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje (tidspunkt 0), etter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder)
Grunnlinje (tidspunkt 0), etter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonelle/strukturelle hjerneforandringer
Tidsramme: Grunnlinje (tidspunkt 0), etter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder)
Grunnlinje (tidspunkt 0), etter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder)
Plasma biomarkører
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0), etter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) f intervensjon
Baseline (tidspunkt 0), etter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) f intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studiestol: Agnes Flöel, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Hovedetterforsker: Veronica Witte, Dr, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ernaehrung-Neuromod 02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Kaloribegrensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere