Efeitos de Intervenções Dietéticas no Envelhecimento do Cérebro
18 de abril de 2013 atualizado por: Agnes Floel, University Hospital Muenster
Estudo Intervencional de Fase IV: Efeitos de Intervenções Dietéticas nas Funções Cerebrais em Idosos Saudáveis
Os pesquisadores investigarão se a restrição calórica ou a suplementação alimentar podem fornecer efeitos positivos nas funções cerebrais gerais em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A degradação relacionada à idade das funções cognitivas, mesmo ao ponto de distúrbios neurodegenerativos, como a doença de Alzheimer, é uma preocupação crescente de saúde pública com efeitos devastadores.
Referindo-se a dados de animais, estudos empíricos e testes-piloto em humanos, uma dieta saudável rica em ácidos graxos insaturados e baixa em calorias deve melhorar as funções cognitivas, como aprendizado e memória. Para testar essa hipótese, os pesquisadores estudaram as funções cerebrais gerais em idosos saudáveis (50 a 80 anos) durante uma dieta de curto prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Contato:
- Veronica Witte, Dr
- E-mail: veronica.witte@charite.de
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Contato:
- Agnes Flöel, Professor
- E-mail: agnes.floeel@charite.de
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- 50-80 anos
- peso moderado a pesado (IMC 25-30)
- deve ser capaz de mudar a dieta/tomar suplementos em casa
Critério de exclusão:
- diabetes
- menos de 50 anos
- IMC < 25
- medicação psiquiátrica
- doença grave
- MEEM < 26
- distúrbios alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Suplementação placebo
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Cápsulas diárias de óleo de milho por 6 meses
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Experimental: Restrição calórica + suplementação com placebo
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CR de 20-30% por 6 meses
Cápsulas diárias de óleo de milho por 6 meses
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Experimental: Suplementação de ômega-3
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Cápsulas de DHA/EPA 2g/dia por 6 meses
|
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Experimental: Suplementação de resveratrol
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resveratrol diário por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal
Prazo: Linha de base (ponto temporal 0), após 6 meses (ponto temporal 6 meses)
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Linha de base (ponto temporal 0), após 6 meses (ponto temporal 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações cerebrais funcionais/estruturais
Prazo: Linha de base (ponto temporal 0), após 6 meses (ponto temporal 6 meses)
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Linha de base (ponto temporal 0), após 6 meses (ponto temporal 6 meses)
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Biomarcadores de plasma
Prazo: Linha de base (ponto temporal 0), após 6 meses (ponto temporal 6 meses)f intervenção
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Linha de base (ponto temporal 0), após 6 meses (ponto temporal 6 meses)f intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Agnes Flöel, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Investigador principal: Veronica Witte, Dr, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ernaehrung-Neuromod 02
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