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Effets des interventions alimentaires sur le cerveau vieillissant

18 avril 2013 mis à jour par: Agnes Floel, University Hospital Muenster

Étude interventionnelle de phase IV : effets des interventions alimentaires sur les fonctions cérébrales chez les personnes âgées en bonne santé

Les chercheurs étudieront si la restriction calorique ou la supplémentation alimentaire pourraient avoir des effets positifs sur les fonctions cérébrales générales chez les personnes âgées en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dégradation des fonctions cognitives liée à l'âge, allant jusqu'à des troubles neurodégénératifs tels que la maladie d'Alzheimer, est un problème de santé publique croissant avec des effets dévastateurs.

En se référant aux données animales, aux études empiriques et aux essais pilotes sur l'homme, une alimentation saine riche en acides gras insaturés et faible en calories devrait améliorer les fonctions cognitives telles que l'apprentissage et la mémoire. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs étudient les fonctions cérébrales générales chez des sujets âgés sains (50-80 ans) au cours d'un régime de courte durée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains
  • 50-80 ans
  • poids modéré à lourd (IMC 25-30)
  • doit pouvoir changer de régime/prendre des suppléments à la maison

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • moins de 50 ans
  • IMC < 25
  • médicaments psychiatriques
  • maladie grave
  • MMSE < 26
  • troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Complément alimentaire: Placebo
Capsules quotidiennes d'huile de maïs pendant 6 mois
Expérimental: Restriction calorique + supplémentation placebo
Comportemental: Restriction calorique
20-30% RC pendant 6 mois
Complément alimentaire: Placebo
Capsules quotidiennes d'huile de maïs pendant 6 mois
Expérimental: Supplémentation en oméga-3
Complément alimentaire: Oméga-3 (capsules d'huile de poisson)
2 g/jour de capsules DHA/EPA pendant 6 mois
Expérimental: Supplémentation en resvératrol
Complément alimentaire: Resvératrol
resvératrol quotidien pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tâche d'apprentissage auditif verbal
Délai: Baseline (timepoint 0), après 6 mois (timepoint 6 mois)
Baseline (timepoint 0), après 6 mois (timepoint 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements cérébraux fonctionnels/structurels
Délai: Baseline (timepoint 0), après 6 mois (timepoint 6 mois)
Baseline (timepoint 0), après 6 mois (timepoint 6 mois)
Biomarqueurs plasmatiques
Délai: Au départ (instant 0), après 6 mois (instant 6 mois)f intervention
Au départ (instant 0), après 6 mois (instant 6 mois)f intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Muenster

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Agnes Flöel, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Chercheur principal: Veronica Witte, Dr, Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2009

Première publication (Estimation)

16 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ernaehrung-Neuromod 02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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