Estudio observacional para evaluar patrones de uso de estatinas en España
23 de julio de 2013 actualizado por: AstraZeneca
Patrones de uso de estatinas en España
El presente proyecto tiene como objetivo describir el patrón de prescripción de estatinas en pacientes españoles.
También analizará qué tan adecuadas son estas prescripciones de acuerdo con las recomendaciones dadas en las Pautas de tratamiento y en la Información resumida del producto.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para ser reclutado por médicos de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben una nueva prescripción de estatinas (pacientes naïve)
- Pacientes que tienen un cambio en su prescripción de estatinas (dosis, cambio, adición a otro fármaco hipolipemiante)
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin información suficiente en la historia clínica para completar los campos requeridos en el eCRF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Adultos, con una nueva prescripción de estatinas o un cambio en su tratamiento de manchas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento hipolipemiante actual y previo, dosis y patrón
Periodo de tiempo: Retrospectivamente (información de los 6 meses anteriores). Información recopilada una vez.
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Retrospectivamente (información de los 6 meses anteriores). Información recopilada una vez.
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Fecha de inicio del tratamiento con estatinas, origen de la prescripción, motivos de los cambios en la prescripción
Periodo de tiempo: Retrospectivamente (información de los 6 meses anteriores). Información recopilada una vez.
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Retrospectivamente (información de los 6 meses anteriores). Información recopilada una vez.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Niveles plasmáticos de colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, ALAT, glucosa, creatina cinasa
Periodo de tiempo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Tratamientos concomitantes e historial cardiovascular
Periodo de tiempo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CES-CRE-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .