Megfigyelési tanulmány a sztatinok spanyolországi használati mintáinak értékelésére
2013. július 23. frissítette: AstraZeneca
A sztatinok használatának mintái Spanyolországban
Jelen projekt célja a sztatinok felírási szokásainak leírása spanyol betegeknél.
Azt is megvizsgálja, hogy ezek az előírások mennyire megfelelőek a kezelési útmutatóban és a termékismertetőben megadott ajánlásoknak megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alapellátó orvosok toborozzák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új sztatin felírást kapó betegek (naiv betegek)
- Betegek, akiknél megváltozott a sztatin felírása (adagolás, váltás, másik hypolipemiás gyógyszer hozzáadása)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem rendelkeznek elegendő információval az egészségügyi dokumentációban az eCRF-ben előírt mezők kitöltéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Felnőttek, új sztatin recepttel vagy a foltkezelés megváltoztatásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jelenlegi és korábbi hipolipémiás kezelés, dózis és minta
Időkeret: Visszamenőleg (az előző 6 hónapra vonatkozó információk). Egyszer gyűjtött információ.
|
Visszamenőleg (az előző 6 hónapra vonatkozó információk). Egyszer gyűjtött információ.
|
|
A sztatin kezelés kezdő időpontja, a felírás eredete, a felírás változásának okai
Időkeret: Visszamenőleg (az előző 6 hónapra vonatkozó információk). Egyszer gyűjtött információ.
|
Visszamenőleg (az előző 6 hónapra vonatkozó információk). Egyszer gyűjtött információ.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szociodemográfiai jellemzők
Időkeret: utólag is
|
utólag is
|
|
Összes koleszterin, HDL, LDL, trigliceridek, ALAT, glükóz, kreatin kináz plazmaszint
Időkeret: utólag is
|
utólag is
|
|
Egyidejű kezelések és szív- és érrendszeri anamnézis
Időkeret: utólag is
|
utólag is
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CES-CRE-2009/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .