- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01023503
Observasjonsstudie for å evaluere bruksmønstre for statiner i Spania
23. juli 2013 oppdatert av: AstraZeneca
Statinbruksmønstre i Spania
Dette prosjektet tar sikte på å beskrive forskrivningsmønsteret for statiner hos spanske pasienter.
Den vil også se på hvor tilstrekkelige disse reseptene er i henhold til anbefalingene gitt i behandlingsretningslinjene og i sammendraget av produktinformasjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Skal rekrutteres av primærleger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får en ny statinresept (naive pasienter)
- Pasienter som har endret statinresept (dose, bytte, tillegg til et annet hypolipemisk legemiddel)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten nok informasjon i journalene til å fylle ut feltene som kreves i eCRF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Voksne, med ny statinresept eller endring i flekkbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nåværende og tidligere hypolipemisk behandling, dose og mønster
Tidsramme: Retrospektivt (informasjon for siste 6-måneder). Informasjon samlet inn én gang.
|
Retrospektivt (informasjon for siste 6-måneder). Informasjon samlet inn én gang.
|
Startdato for statinbehandling, opprinnelse til resepten, årsaker til endringer i resept
Tidsramme: Retrospektivt (informasjon for siste 6-måneder). Informasjon samlet inn én gang.
|
Retrospektivt (informasjon for siste 6-måneder). Informasjon samlet inn én gang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Totalt kolesterol, HDL, LDL, triglyserider, ALAT, glukose, kreatinkinase plasmanivåer
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Samtidige behandlinger og kardiovaskulær historie
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CES-CRE-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyslipidemi
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtDyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱb)Korea, Republikken
-
Kowa Research Institute, Inc.FullførtBlandet dyslipidemi | Primær dyslipidemiForente stater
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Arrowhead PharmaceuticalsFullførtBlandet dyslipidemiForente stater, Australia, Polen, New Zealand, Canada, Ungarn
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsFullført
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeBlandet dyslipidemiForente stater, Australia, Canada, New Zealand
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtKombinert dyslipidemiKorea, Republikken
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsUkjent