Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie for å evaluere bruksmønstre for statiner i Spania

23. juli 2013 oppdatert av: AstraZeneca

Statinbruksmønstre i Spania

Dette prosjektet tar sikte på å beskrive forskrivningsmønsteret for statiner hos spanske pasienter. Den vil også se på hvor tilstrekkelige disse reseptene er i henhold til anbefalingene gitt i behandlingsretningslinjene og i sammendraget av produktinformasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skal rekrutteres av primærleger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får en ny statinresept (naive pasienter)
  • Pasienter som har endret statinresept (dose, bytte, tillegg til et annet hypolipemisk legemiddel)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten nok informasjon i journalene til å fylle ut feltene som kreves i eCRF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Voksne, med ny statinresept eller endring i flekkbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nåværende og tidligere hypolipemisk behandling, dose og mønster
Tidsramme: Retrospektivt (informasjon for siste 6-måneder). Informasjon samlet inn én gang.
Retrospektivt (informasjon for siste 6-måneder). Informasjon samlet inn én gang.
Startdato for statinbehandling, opprinnelse til resepten, årsaker til endringer i resept
Tidsramme: Retrospektivt (informasjon for siste 6-måneder). Informasjon samlet inn én gang.
Retrospektivt (informasjon for siste 6-måneder). Informasjon samlet inn én gang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: retrospektivt
retrospektivt
Totalt kolesterol, HDL, LDL, triglyserider, ALAT, glukose, kreatinkinase plasmanivåer
Tidsramme: retrospektivt
retrospektivt
Samtidige behandlinger og kardiovaskulær historie
Tidsramme: retrospektivt
retrospektivt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

3
Abonnere