Обсервационное исследование для оценки моделей использования статинов в Испании
23 июля 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Модели использования статинов в Испании
Настоящий проект направлен на описание схемы назначения статинов испанским пациентам.
Он также рассмотрит, насколько эти рецепты соответствуют рекомендациям, данным в Руководстве по лечению и в Сводной информации о продукте.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для приема на работу врачей первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие новый рецепт на статины (наивные пациенты)
- Пациенты, которым изменили назначение статинов (доза, замена, добавление к другому гиполипемическому препарату)
Критерий исключения:
- Пациенты без достаточной информации в медицинских записях для заполнения полей, необходимых в eCRF.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Взрослые, получившие новый рецепт на статины или сменившие лечение пятен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текущее и предыдущее гиполипемическое лечение, доза и характер
Временное ограничение: Ретроспективно (информация за предыдущие 6 месяцев). Информация собрана один раз.
|
Ретроспективно (информация за предыдущие 6 месяцев). Информация собрана один раз.
|
|
Дата начала лечения статинами, происхождение рецепта, причины изменения рецепта
Временное ограничение: Ретроспективно (информация за предыдущие 6 месяцев). Информация собрана один раз.
|
Ретроспективно (информация за предыдущие 6 месяцев). Информация собрана один раз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: ретроспективно
|
ретроспективно
|
|
Общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, ALAT, глюкоза, уровни креатинкиназы в плазме
Временное ограничение: ретроспективно
|
ретроспективно
|
|
Сопутствующее лечение и сердечно-сосудистый анамнез
Временное ограничение: ретроспективно
|
ретроспективно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CES-CRE-2009/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .