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MOMCare: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression (MOMCare)

13 de enero de 2016 actualizado por: Nancy Grote, University of Washington

For Moms: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression

The study will evaluate the effectiveness of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. The intervention includes an engagement session, and the woman's choice of brief interpersonal psychotherapy and/or pharmacotherapy in a stepped care treatment for depression model.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The randomized control trial will evaluate the effects of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. MOMCare has the potential to overcome patient, provider, and system-level barriers to care and engage depressed, low-income women in evidence-based treatments to reduce antenatal depressive symptoms, improve maternal psychosocial functioning, and ameliorate postpartum depression. Specific Aim 1: To evaluate the impact of MOMCare on treatment engagement and retention. Specific Aim 2: To evaluate the impact of MOMCare on maternal clinical symptoms and functional outcomes. Specific Aim 3: To conduct an incremental cost-effectiveness analysis for a health care and welfare agency perspective that includes a) tracking the medical costs of health service use in MOMCare and usual care patients; b) monitoring the use of infant preventative health services in both groups; and c) tracking the percentage of women on Medicaid and the percentage working in both groups.

The intervention will be assessed through a practical randomized controlled trial in which we have recruited 168 pregnant women with major depression and/or dysthymia who were on Medicaid and/or received Maternal Support Services (MSS) in selected public health centers in Seattle - King County (PHSKC). Patients who were eligible and consented to study enrollment were randomly assigned to either usual care (UC) or MOMCare. Baseline and four follow-up assessments (3 - 18 months post-baseline) are scheduled for study participants in both groups. The MOMCare intervention includes a choice of brief interpersonal psychotherapy or collaborative management of antidepressant medication. Treatment response will be monitored, and the treatment will be adjusted as necessary (adding treatments, increasing dosages).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 or older
  • pregnant: 12-32 weeks gestation
  • able to speak English
  • telephone access
  • major depressive disorder or dysthymia
  • on Medicaid
  • receiving health care in King County, Washington

Exclusion Criteria:

  • currently in psychotherapy
  • currently receiving pharmacotherapy from a psychiatrist
  • high suicide risk
  • history of bipolar disorder
  • history of schizophrenia
  • substance use or dependence in previous 3 months
  • currently in a relationship with severe interpersonal violence
  • history of repetitive self-harm behavior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MOMCare intervention
Depression care treatment with study depression care specialist (brief interpersonal psychotherapy or pharmacotherapy)
8 sessions of brief interpersonal psychotherapy or medication management; maintenance sessions through 12 months postpartum.
Sin intervención: Care Plus
Usual care group; referral to community mental health treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SCL-20 depression
Periodo de tiempo: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Maternal health services utilization use and estimated costs
Periodo de tiempo: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
Pregnancy, delivery, birth outcomes
Periodo de tiempo: 6 month follow-up
6 month follow-up
Child services & outcomes (immunizations, well-child visits)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 month follow-ups
6, 12, 18 month follow-ups
Depression free days & Quality Adjusted Life Years (EuroQol)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
Quality of depression care process
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
Number of depression treatment sessions attended
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
PHQ-9 depression
Periodo de tiempo: screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Periodo de tiempo: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Social Functioning (Work & Social Adjustment, Social & Leisure, Social Support)
Periodo de tiempo: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC)
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 month follow-ups
6, 12, 18 month follow-ups

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy K Grote, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH084897 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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