- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01045655
MOMCare: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression (MOMCare)
For Moms: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The randomized control trial will evaluate the effects of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. MOMCare has the potential to overcome patient, provider, and system-level barriers to care and engage depressed, low-income women in evidence-based treatments to reduce antenatal depressive symptoms, improve maternal psychosocial functioning, and ameliorate postpartum depression. Specific Aim 1: To evaluate the impact of MOMCare on treatment engagement and retention. Specific Aim 2: To evaluate the impact of MOMCare on maternal clinical symptoms and functional outcomes. Specific Aim 3: To conduct an incremental cost-effectiveness analysis for a health care and welfare agency perspective that includes a) tracking the medical costs of health service use in MOMCare and usual care patients; b) monitoring the use of infant preventative health services in both groups; and c) tracking the percentage of women on Medicaid and the percentage working in both groups.
The intervention will be assessed through a practical randomized controlled trial in which we have recruited 168 pregnant women with major depression and/or dysthymia who were on Medicaid and/or received Maternal Support Services (MSS) in selected public health centers in Seattle - King County (PHSKC). Patients who were eligible and consented to study enrollment were randomly assigned to either usual care (UC) or MOMCare. Baseline and four follow-up assessments (3 - 18 months post-baseline) are scheduled for study participants in both groups. The MOMCare intervention includes a choice of brief interpersonal psychotherapy or collaborative management of antidepressant medication. Treatment response will be monitored, and the treatment will be adjusted as necessary (adding treatments, increasing dosages).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 or older
- pregnant: 12-32 weeks gestation
- able to speak English
- telephone access
- major depressive disorder or dysthymia
- on Medicaid
- receiving health care in King County, Washington
Exclusion Criteria:
- currently in psychotherapy
- currently receiving pharmacotherapy from a psychiatrist
- high suicide risk
- history of bipolar disorder
- history of schizophrenia
- substance use or dependence in previous 3 months
- currently in a relationship with severe interpersonal violence
- history of repetitive self-harm behavior
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: MOMCare intervention
Depression care treatment with study depression care specialist (brief interpersonal psychotherapy or pharmacotherapy)
|
8 sessions of brief interpersonal psychotherapy or medication management; maintenance sessions through 12 months postpartum.
|
Brak interwencji: Care Plus
Usual care group; referral to community mental health treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
SCL-20 depression
Ramy czasowe: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
|
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Maternal health services utilization use and estimated costs
Ramy czasowe: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
|
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
|
Pregnancy, delivery, birth outcomes
Ramy czasowe: 6 month follow-up
|
6 month follow-up
|
Child services & outcomes (immunizations, well-child visits)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 month follow-ups
|
6, 12, 18 month follow-ups
|
Depression free days & Quality Adjusted Life Years (EuroQol)
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Quality of depression care process
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Number of depression treatment sessions attended
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
PHQ-9 depression
Ramy czasowe: screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Social Functioning (Work & Social Adjustment, Social & Leisure, Social Support)
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 month follow-ups
|
6, 12, 18 month follow-ups
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy K Grote, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grote NK, Katon WJ, Russo JE, Lohr MJ, Curran M, Galvin E, Carson K. COLLABORATIVE CARE FOR PERINATAL DEPRESSION IN SOCIOECONOMICALLY DISADVANTAGED WOMEN: A RANDOMIZED TRIAL. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):821-34. doi: 10.1002/da.22405. Epub 2015 Sep 8.
- Grote NK, Katon WJ, Russo JE, Lohr MJ, Curran M, Galvin E, Carson K. A Randomized Trial of Collaborative Care for Perinatal Depression in Socioeconomically Disadvantaged Women: The Impact of Comorbid Posttraumatic Stress Disorder. J Clin Psychiatry. 2016 Nov;77(11):1527-1537. doi: 10.4088/JCP.15m10477.
- Grote NK, Katon WJ, Lohr MJ, Carson K, Curran M, Galvin E, Russo JE, Gregory M. Culturally relevant treatment services for perinatal depression in socio-economically disadvantaged women: the design of the MOMCare study. Contemp Clin Trials. 2014 Sep;39(1):34-49. doi: 10.1016/j.cct.2014.07.001. Epub 2014 Jul 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH084897 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .