Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOMCare: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression (MOMCare)

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Nancy Grote, University of Washington

For Moms: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression

The study will evaluate the effectiveness of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. The intervention includes an engagement session, and the woman's choice of brief interpersonal psychotherapy and/or pharmacotherapy in a stepped care treatment for depression model.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The randomized control trial will evaluate the effects of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. MOMCare has the potential to overcome patient, provider, and system-level barriers to care and engage depressed, low-income women in evidence-based treatments to reduce antenatal depressive symptoms, improve maternal psychosocial functioning, and ameliorate postpartum depression. Specific Aim 1: To evaluate the impact of MOMCare on treatment engagement and retention. Specific Aim 2: To evaluate the impact of MOMCare on maternal clinical symptoms and functional outcomes. Specific Aim 3: To conduct an incremental cost-effectiveness analysis for a health care and welfare agency perspective that includes a) tracking the medical costs of health service use in MOMCare and usual care patients; b) monitoring the use of infant preventative health services in both groups; and c) tracking the percentage of women on Medicaid and the percentage working in both groups.

The intervention will be assessed through a practical randomized controlled trial in which we have recruited 168 pregnant women with major depression and/or dysthymia who were on Medicaid and/or received Maternal Support Services (MSS) in selected public health centers in Seattle - King County (PHSKC). Patients who were eligible and consented to study enrollment were randomly assigned to either usual care (UC) or MOMCare. Baseline and four follow-up assessments (3 - 18 months post-baseline) are scheduled for study participants in both groups. The MOMCare intervention includes a choice of brief interpersonal psychotherapy or collaborative management of antidepressant medication. Treatment response will be monitored, and the treatment will be adjusted as necessary (adding treatments, increasing dosages).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 or older
  • pregnant: 12-32 weeks gestation
  • able to speak English
  • telephone access
  • major depressive disorder or dysthymia
  • on Medicaid
  • receiving health care in King County, Washington

Exclusion Criteria:

  • currently in psychotherapy
  • currently receiving pharmacotherapy from a psychiatrist
  • high suicide risk
  • history of bipolar disorder
  • history of schizophrenia
  • substance use or dependence in previous 3 months
  • currently in a relationship with severe interpersonal violence
  • history of repetitive self-harm behavior

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MOMCare intervention
Depression care treatment with study depression care specialist (brief interpersonal psychotherapy or pharmacotherapy)
8 sessions of brief interpersonal psychotherapy or medication management; maintenance sessions through 12 months postpartum.
Brak interwencji: Care Plus
Usual care group; referral to community mental health treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SCL-20 depression
Ramy czasowe: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maternal health services utilization use and estimated costs
Ramy czasowe: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
Pregnancy, delivery, birth outcomes
Ramy czasowe: 6 month follow-up
6 month follow-up
Child services & outcomes (immunizations, well-child visits)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 month follow-ups
6, 12, 18 month follow-ups
Depression free days & Quality Adjusted Life Years (EuroQol)
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
Quality of depression care process
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
Number of depression treatment sessions attended
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
PHQ-9 depression
Ramy czasowe: screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Social Functioning (Work & Social Adjustment, Social & Leisure, Social Support)
Ramy czasowe: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC)
Ramy czasowe: 6, 12, 18 month follow-ups
6, 12, 18 month follow-ups

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy K Grote, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH084897 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj