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MOMCare: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression (MOMCare)

13 de janeiro de 2016 atualizado por: Nancy Grote, University of Washington

For Moms: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression

The study will evaluate the effectiveness of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. The intervention includes an engagement session, and the woman's choice of brief interpersonal psychotherapy and/or pharmacotherapy in a stepped care treatment for depression model.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The randomized control trial will evaluate the effects of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. MOMCare has the potential to overcome patient, provider, and system-level barriers to care and engage depressed, low-income women in evidence-based treatments to reduce antenatal depressive symptoms, improve maternal psychosocial functioning, and ameliorate postpartum depression. Specific Aim 1: To evaluate the impact of MOMCare on treatment engagement and retention. Specific Aim 2: To evaluate the impact of MOMCare on maternal clinical symptoms and functional outcomes. Specific Aim 3: To conduct an incremental cost-effectiveness analysis for a health care and welfare agency perspective that includes a) tracking the medical costs of health service use in MOMCare and usual care patients; b) monitoring the use of infant preventative health services in both groups; and c) tracking the percentage of women on Medicaid and the percentage working in both groups.

The intervention will be assessed through a practical randomized controlled trial in which we have recruited 168 pregnant women with major depression and/or dysthymia who were on Medicaid and/or received Maternal Support Services (MSS) in selected public health centers in Seattle - King County (PHSKC). Patients who were eligible and consented to study enrollment were randomly assigned to either usual care (UC) or MOMCare. Baseline and four follow-up assessments (3 - 18 months post-baseline) are scheduled for study participants in both groups. The MOMCare intervention includes a choice of brief interpersonal psychotherapy or collaborative management of antidepressant medication. Treatment response will be monitored, and the treatment will be adjusted as necessary (adding treatments, increasing dosages).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 or older
  • pregnant: 12-32 weeks gestation
  • able to speak English
  • telephone access
  • major depressive disorder or dysthymia
  • on Medicaid
  • receiving health care in King County, Washington

Exclusion Criteria:

  • currently in psychotherapy
  • currently receiving pharmacotherapy from a psychiatrist
  • high suicide risk
  • history of bipolar disorder
  • history of schizophrenia
  • substance use or dependence in previous 3 months
  • currently in a relationship with severe interpersonal violence
  • history of repetitive self-harm behavior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MOMCare intervention
Depression care treatment with study depression care specialist (brief interpersonal psychotherapy or pharmacotherapy)
8 sessions of brief interpersonal psychotherapy or medication management; maintenance sessions through 12 months postpartum.
Sem intervenção: Care Plus
Usual care group; referral to community mental health treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
SCL-20 depression
Prazo: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Maternal health services utilization use and estimated costs
Prazo: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
Pregnancy, delivery, birth outcomes
Prazo: 6 month follow-up
6 month follow-up
Child services & outcomes (immunizations, well-child visits)
Prazo: 6, 12, 18 month follow-ups
6, 12, 18 month follow-ups
Depression free days & Quality Adjusted Life Years (EuroQol)
Prazo: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
Quality of depression care process
Prazo: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
Number of depression treatment sessions attended
Prazo: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
PHQ-9 depression
Prazo: screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Prazo: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Social Functioning (Work & Social Adjustment, Social & Leisure, Social Support)
Prazo: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC)
Prazo: 6, 12, 18 month follow-ups
6, 12, 18 month follow-ups

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy K Grote, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH084897 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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