Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOMCare: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression (MOMCare)

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Nancy Grote, University of Washington

For Moms: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression

The study will evaluate the effectiveness of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. The intervention includes an engagement session, and the woman's choice of brief interpersonal psychotherapy and/or pharmacotherapy in a stepped care treatment for depression model.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The randomized control trial will evaluate the effects of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. MOMCare has the potential to overcome patient, provider, and system-level barriers to care and engage depressed, low-income women in evidence-based treatments to reduce antenatal depressive symptoms, improve maternal psychosocial functioning, and ameliorate postpartum depression. Specific Aim 1: To evaluate the impact of MOMCare on treatment engagement and retention. Specific Aim 2: To evaluate the impact of MOMCare on maternal clinical symptoms and functional outcomes. Specific Aim 3: To conduct an incremental cost-effectiveness analysis for a health care and welfare agency perspective that includes a) tracking the medical costs of health service use in MOMCare and usual care patients; b) monitoring the use of infant preventative health services in both groups; and c) tracking the percentage of women on Medicaid and the percentage working in both groups.

The intervention will be assessed through a practical randomized controlled trial in which we have recruited 168 pregnant women with major depression and/or dysthymia who were on Medicaid and/or received Maternal Support Services (MSS) in selected public health centers in Seattle - King County (PHSKC). Patients who were eligible and consented to study enrollment were randomly assigned to either usual care (UC) or MOMCare. Baseline and four follow-up assessments (3 - 18 months post-baseline) are scheduled for study participants in both groups. The MOMCare intervention includes a choice of brief interpersonal psychotherapy or collaborative management of antidepressant medication. Treatment response will be monitored, and the treatment will be adjusted as necessary (adding treatments, increasing dosages).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 or older
  • pregnant: 12-32 weeks gestation
  • able to speak English
  • telephone access
  • major depressive disorder or dysthymia
  • on Medicaid
  • receiving health care in King County, Washington

Exclusion Criteria:

  • currently in psychotherapy
  • currently receiving pharmacotherapy from a psychiatrist
  • high suicide risk
  • history of bipolar disorder
  • history of schizophrenia
  • substance use or dependence in previous 3 months
  • currently in a relationship with severe interpersonal violence
  • history of repetitive self-harm behavior

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MOMCare intervention
Depression care treatment with study depression care specialist (brief interpersonal psychotherapy or pharmacotherapy)
8 sessions of brief interpersonal psychotherapy or medication management; maintenance sessions through 12 months postpartum.
Ei väliintuloa: Care Plus
Usual care group; referral to community mental health treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SCL-20 depression
Aikaikkuna: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maternal health services utilization use and estimated costs
Aikaikkuna: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
Pregnancy, delivery, birth outcomes
Aikaikkuna: 6 month follow-up
6 month follow-up
Child services & outcomes (immunizations, well-child visits)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 month follow-ups
6, 12, 18 month follow-ups
Depression free days & Quality Adjusted Life Years (EuroQol)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
Quality of depression care process
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
Number of depression treatment sessions attended
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
3, 6, 12, 18 month follow-ups
PHQ-9 depression
Aikaikkuna: screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Social Functioning (Work & Social Adjustment, Social & Leisure, Social Support)
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 month follow-ups
6, 12, 18 month follow-ups

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy K Grote, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH084897 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa