- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045655
MOMCare: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression (MOMCare)
For Moms: Culturally Relevant Treatment Services for Perinatal Depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The randomized control trial will evaluate the effects of a culturally relevant, multi-component intervention for antenatal depression. MOMCare has the potential to overcome patient, provider, and system-level barriers to care and engage depressed, low-income women in evidence-based treatments to reduce antenatal depressive symptoms, improve maternal psychosocial functioning, and ameliorate postpartum depression. Specific Aim 1: To evaluate the impact of MOMCare on treatment engagement and retention. Specific Aim 2: To evaluate the impact of MOMCare on maternal clinical symptoms and functional outcomes. Specific Aim 3: To conduct an incremental cost-effectiveness analysis for a health care and welfare agency perspective that includes a) tracking the medical costs of health service use in MOMCare and usual care patients; b) monitoring the use of infant preventative health services in both groups; and c) tracking the percentage of women on Medicaid and the percentage working in both groups.
The intervention will be assessed through a practical randomized controlled trial in which we have recruited 168 pregnant women with major depression and/or dysthymia who were on Medicaid and/or received Maternal Support Services (MSS) in selected public health centers in Seattle - King County (PHSKC). Patients who were eligible and consented to study enrollment were randomly assigned to either usual care (UC) or MOMCare. Baseline and four follow-up assessments (3 - 18 months post-baseline) are scheduled for study participants in both groups. The MOMCare intervention includes a choice of brief interpersonal psychotherapy or collaborative management of antidepressant medication. Treatment response will be monitored, and the treatment will be adjusted as necessary (adding treatments, increasing dosages).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 or older
- pregnant: 12-32 weeks gestation
- able to speak English
- telephone access
- major depressive disorder or dysthymia
- on Medicaid
- receiving health care in King County, Washington
Exclusion Criteria:
- currently in psychotherapy
- currently receiving pharmacotherapy from a psychiatrist
- high suicide risk
- history of bipolar disorder
- history of schizophrenia
- substance use or dependence in previous 3 months
- currently in a relationship with severe interpersonal violence
- history of repetitive self-harm behavior
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MOMCare intervention
Depression care treatment with study depression care specialist (brief interpersonal psychotherapy or pharmacotherapy)
|
8 sessions of brief interpersonal psychotherapy or medication management; maintenance sessions through 12 months postpartum.
|
Ei väliintuloa: Care Plus
Usual care group; referral to community mental health treatment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SCL-20 depression
Aikaikkuna: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
|
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maternal health services utilization use and estimated costs
Aikaikkuna: baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
|
baseline, 3, 6 12, 18 month follow-ups
|
Pregnancy, delivery, birth outcomes
Aikaikkuna: 6 month follow-up
|
6 month follow-up
|
Child services & outcomes (immunizations, well-child visits)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 month follow-ups
|
6, 12, 18 month follow-ups
|
Depression free days & Quality Adjusted Life Years (EuroQol)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Quality of depression care process
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Number of depression treatment sessions attended
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
PHQ-9 depression
Aikaikkuna: screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
screening, baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Social Functioning (Work & Social Adjustment, Social & Leisure, Social Support)
Aikaikkuna: baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
baseline, 3, 6, 12, 18 month follow-ups
|
Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 month follow-ups
|
6, 12, 18 month follow-ups
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy K Grote, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grote NK, Katon WJ, Russo JE, Lohr MJ, Curran M, Galvin E, Carson K. COLLABORATIVE CARE FOR PERINATAL DEPRESSION IN SOCIOECONOMICALLY DISADVANTAGED WOMEN: A RANDOMIZED TRIAL. Depress Anxiety. 2015 Nov;32(11):821-34. doi: 10.1002/da.22405. Epub 2015 Sep 8.
- Grote NK, Katon WJ, Russo JE, Lohr MJ, Curran M, Galvin E, Carson K. A Randomized Trial of Collaborative Care for Perinatal Depression in Socioeconomically Disadvantaged Women: The Impact of Comorbid Posttraumatic Stress Disorder. J Clin Psychiatry. 2016 Nov;77(11):1527-1537. doi: 10.4088/JCP.15m10477.
- Grote NK, Katon WJ, Lohr MJ, Carson K, Curran M, Galvin E, Russo JE, Gregory M. Culturally relevant treatment services for perinatal depression in socio-economically disadvantaged women: the design of the MOMCare study. Contemp Clin Trials. 2014 Sep;39(1):34-49. doi: 10.1016/j.cct.2014.07.001. Epub 2014 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH084897 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .