Trazodona para los trastornos del sueño en la enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

• Cincuenta y cinco años de edad o más;
• Diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer según los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares/la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados;
• Puntuación de la escala de isquemia de Hachinski inferior a 5
• Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental de O a 26
• Evidencia actígrafa de un tiempo medio inmóvil de menos de 7 horas por noche basado en al menos 7 noches de datos actígrafos completos recopilados durante una sola semana;
• Antecedentes de conductas de trastornos del sueño durante una semana, que ocurren al menos una vez por semana, según lo informado por el cuidador utilizando la escala de conducta nocturna del Inventario neuropsiquiátrico (NPI);
• La alteración del sueño observada no estaba presente antes del diagnóstico de EA;
• Otras comorbilidades, especialmente delirio, depresión, dolor crónico y uso de medicamentos pueden estar presentes, pero no cooperan en los síntomas primarios;
• Tomografía computarizada o resonancia magnética desde el inicio de los problemas de memoria que muestre no más de 1 infarto lacunar en un área no estratégica y ningún evento clínico sugestivo de accidente cerebrovascular u otra enfermedad intracraneal o normal;
• Medicamentos estables durante 4 semanas antes de la visita de selección;
• Que tenga una extremidad superior móvil a la que sujetar un actígrafo;
• Residir con un cónyuge, familiar o cuidador profesional responsable que esté presente durante la noche y aceptaría asumir el rol de cuidador principal para el protocolo de 3 semanas;
• Capacidad para ingerir medicamentos orales y participar en todas las evaluaciones programadas

Criterio de exclusión:

• Trastorno del sueño asociado con una enfermedad aguda, delirio o enfermedad psiquiátrica;
• Trastorno del movimiento clínicamente significativo, como la acinesia, que afectaría la diferenciación actigráfica del sueño y la vigilia
• Agitación severa;
• Condición médica inestable;
• Suspensión de medicamentos psicotrópicos o para dormir dentro de las 2 semanas posteriores a la visita de selección;
• Paciente que no desea mantener la abstinencia de cafeína después de las 2:00 p. m. durante la duración del protocolo;
• Paciente que no desea cumplir con el límite máximo de 2 bebidas alcohólicas por día y solo 1 bebida alcohólica después de las 6:00 p. m. durante la duración del protocolo;
• Uso previo de trazodona para el tratamiento de trastornos del sueño;
• Cuidador considerado poco confiable para supervisar el uso del actígrafo, administrar trazodona en el momento adecuado, mantener el diario de sueño o llevar al paciente a las visitas programadas;