Lipid-lowering Therapy for Secondary Prevention in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
28 de enero de 2013 actualizado por: AstraZeneca
LIPID-LOWERING THERAPY FOR SECONDARY PREVENTION IN PATIENTS UNDERGOING ELECTIVE PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION (PCI) A 10-week, Open-label, Non-interventional Study of Total Cholesterol/LDL-cholesterol Management in Real Life in Coronary Patients Hospitalised for Elective PCI
The purpose of the study is to follow the management of blood lipids in patients with planned percutaneous coronary intervention (widening of coronary vessels) in a period from 6 to 10 weeks after the intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maribor, Eslovenia
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Secondary care clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or nonpregnant female
- Coronary patient hospitalised for elective PCI
- Hypercholesterolaemia defined as LDL-C ≥ 2 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Any chronic inflammatory condition
- Chronic anti-inflammatory pharmacotherapy (except low-dose ASA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Serum total cholesterol concentration
Periodo de tiempo: Week 0
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Week 0
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Serum total cholesterol concentration
Periodo de tiempo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Serum LDL cholesterol concentration
Periodo de tiempo: Week 0
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Week 0
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Serum LDL cholesterol concentration
Periodo de tiempo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proportion of patients achieving LDL-C < 2 mmol/L
Periodo de tiempo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
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Proportion of patients achieving total cholesterol < 4 mmol/L
Periodo de tiempo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Change of hsCRP levels from baseline
Periodo de tiempo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Once during the time period between Week 6 and Week 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vojko Kanic, University Medical Centre Maribor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CSI-DUM-2010/1
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