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Lipid-lowering Therapy for Secondary Prevention in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

2013년 1월 28일 업데이트: AstraZeneca

LIPID-LOWERING THERAPY FOR SECONDARY PREVENTION IN PATIENTS UNDERGOING ELECTIVE PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION (PCI) A 10-week, Open-label, Non-interventional Study of Total Cholesterol/LDL-cholesterol Management in Real Life in Coronary Patients Hospitalised for Elective PCI

The purpose of the study is to follow the management of blood lipids in patients with planned percutaneous coronary intervention (widening of coronary vessels) in a period from 6 to 10 weeks after the intervention.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Secondary care clinic

설명

Inclusion Criteria:

  • Male or nonpregnant female
  • Coronary patient hospitalised for elective PCI
  • Hypercholesterolaemia defined as LDL-C ≥ 2 mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Any chronic inflammatory condition
  • Chronic anti-inflammatory pharmacotherapy (except low-dose ASA)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Serum total cholesterol concentration
기간: Week 0
Week 0
Serum total cholesterol concentration
기간: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10
Serum LDL cholesterol concentration
기간: Week 0
Week 0
Serum LDL cholesterol concentration
기간: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of patients achieving LDL-C < 2 mmol/L
기간: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10
Proportion of patients achieving total cholesterol < 4 mmol/L
기간: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10
Change of hsCRP levels from baseline
기간: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Vojko Kanic, University Medical Centre Maribor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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