Lipid-lowering Therapy for Secondary Prevention in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
28 января 2013 г. обновлено: AstraZeneca
LIPID-LOWERING THERAPY FOR SECONDARY PREVENTION IN PATIENTS UNDERGOING ELECTIVE PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION (PCI) A 10-week, Open-label, Non-interventional Study of Total Cholesterol/LDL-cholesterol Management in Real Life in Coronary Patients Hospitalised for Elective PCI
The purpose of the study is to follow the management of blood lipids in patients with planned percutaneous coronary intervention (widening of coronary vessels) in a period from 6 to 10 weeks after the intervention.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maribor, Словения
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Secondary care clinic
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or nonpregnant female
- Coronary patient hospitalised for elective PCI
- Hypercholesterolaemia defined as LDL-C ≥ 2 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Any chronic inflammatory condition
- Chronic anti-inflammatory pharmacotherapy (except low-dose ASA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serum total cholesterol concentration
Временное ограничение: Week 0
|
Week 0
|
|
Serum total cholesterol concentration
Временное ограничение: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
|
Serum LDL cholesterol concentration
Временное ограничение: Week 0
|
Week 0
|
|
Serum LDL cholesterol concentration
Временное ограничение: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of patients achieving LDL-C < 2 mmol/L
Временное ограничение: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
|
Proportion of patients achieving total cholesterol < 4 mmol/L
Временное ограничение: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
|
Change of hsCRP levels from baseline
Временное ограничение: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vojko Kanic, University Medical Centre Maribor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CSI-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .