- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01190072
Lipid-lowering Therapy for Secondary Prevention in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
28 de janeiro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
LIPID-LOWERING THERAPY FOR SECONDARY PREVENTION IN PATIENTS UNDERGOING ELECTIVE PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION (PCI) A 10-week, Open-label, Non-interventional Study of Total Cholesterol/LDL-cholesterol Management in Real Life in Coronary Patients Hospitalised for Elective PCI
The purpose of the study is to follow the management of blood lipids in patients with planned percutaneous coronary intervention (widening of coronary vessels) in a period from 6 to 10 weeks after the intervention.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maribor, Eslovênia
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Secondary care clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or nonpregnant female
- Coronary patient hospitalised for elective PCI
- Hypercholesterolaemia defined as LDL-C ≥ 2 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Any chronic inflammatory condition
- Chronic anti-inflammatory pharmacotherapy (except low-dose ASA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Serum total cholesterol concentration
Prazo: Week 0
|
Week 0
|
Serum total cholesterol concentration
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Serum LDL cholesterol concentration
Prazo: Week 0
|
Week 0
|
Serum LDL cholesterol concentration
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Proportion of patients achieving LDL-C < 2 mmol/L
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Proportion of patients achieving total cholesterol < 4 mmol/L
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Change of hsCRP levels from baseline
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Once during the time period between Week 6 and Week 10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vojko Kanic, University Medical Centre Maribor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CSI-DUM-2010/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .