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Lipid-lowering Therapy for Secondary Prevention in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

28 de janeiro de 2013 atualizado por: AstraZeneca

LIPID-LOWERING THERAPY FOR SECONDARY PREVENTION IN PATIENTS UNDERGOING ELECTIVE PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION (PCI) A 10-week, Open-label, Non-interventional Study of Total Cholesterol/LDL-cholesterol Management in Real Life in Coronary Patients Hospitalised for Elective PCI

The purpose of the study is to follow the management of blood lipids in patients with planned percutaneous coronary intervention (widening of coronary vessels) in a period from 6 to 10 weeks after the intervention.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Secondary care clinic

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or nonpregnant female
  • Coronary patient hospitalised for elective PCI
  • Hypercholesterolaemia defined as LDL-C ≥ 2 mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Any chronic inflammatory condition
  • Chronic anti-inflammatory pharmacotherapy (except low-dose ASA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Serum total cholesterol concentration
Prazo: Week 0
Week 0
Serum total cholesterol concentration
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10
Serum LDL cholesterol concentration
Prazo: Week 0
Week 0
Serum LDL cholesterol concentration
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proportion of patients achieving LDL-C < 2 mmol/L
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10
Proportion of patients achieving total cholesterol < 4 mmol/L
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10
Change of hsCRP levels from baseline
Prazo: Once during the time period between Week 6 and Week 10
Once during the time period between Week 6 and Week 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vojko Kanic, University Medical Centre Maribor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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