2nd_Calidad de vida específica del asma computarizada (cAQOL) (2nd_cAQOL)
10 de noviembre de 2013 actualizado por: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Comparación de la capacidad de respuesta de dos diferentes medidas de calidad de vida específicas del asma (AQLQ y cAQOL) en pacientes coreanos con asma persistente
Comparación de la capacidad de respuesta de dos medidas diferentes de CdV específicas del asma (AQLQ y cAQOL) en pacientes coreanos con asma persistente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suwon, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente con control del asma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 20 a 70 años
- Paciente diagnosticada de asma hace más de seis meses
Diagnóstico de asma
- Reversibilidad de vía aérea, FEV1 ≥ 12% y 200mL o
- Hiperreactividad de las vías respiratorias, PC20 < 16 mg/mL o
- Más de dos semanas, más de 2 veces al día Paciente de variabilidad diurna superior al 20 % del PEFR
- FEV1 55-100% del valor predicho paciente
- Corticosteroides inhalados solos o corticosteroides inhalados y agonistas beta utilizados paciente
- Actualmente, al menos si tiene uno o más síntomas de asma, puntaje de prueba de control de asma (ACT • Prueba de control de asma) de menos de 19 caracteres
- Pacientes que escuchan suficientemente el propósito y el contenido de este ensayo y las propiedades de los productos de investigación y aceptan voluntariamente la participación para firmar un consentimiento por escrito aprobado por el IRB del Centro Médico de la Universidad de Ajou antes de la participación en este ensayo.
Criterio de exclusión:
- Fumar actualmente o fumar en los últimos 15 paquetes por año
- Pacientes que muestren un síntoma de una enfermedad aguda dentro de los 14 días anteriores al comienzo de este ensayo (administración del medicamento del ensayo)
- Cambios recientes en el tratamiento del asma durante 28 días
- Enfermedades crónicas que afectan la calidad de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Prueba de control del asma Verificación AQLQ (Cuestionario de calidad de vida del asma) después de ser cAQOL (Calidad de vida específica del asma computarizada)
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2
Prueba de control del asma comprobar cAQOL (calidad de vida específica del asma computarizada) después de ser AQLQ (cuestionario de calidad de vida del asma)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dos herramientas de medición de la calidad de vida del asma
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
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Dos herramientas de medición de la calidad de vida del asma (cAQOL, AQLQ) y la correlación entre ACT
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24 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre cAQOL/AQLQ
Periodo de tiempo: cribado de tratamiento, semana 1, semana 12, semana 24
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-Correlación entre cAQOL/AQLQ y otros parámetros clínicos, incluido el FEV1 y la exacerbación del asma.
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cribado de tratamiento, semana 1, semana 12, semana 24
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Asociación de la terapia de control del asma y un cuestionario
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
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-La proporción de sujetos que lograron un asma bien controlada dentro de la estrategia de manejo guiada por ACT y cAQOL con ICS o ICS/LABA según las pautas GINA 2006 durante 24 semanas.
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24 semanas de tratamiento
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genotipos de pacientes con asma
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
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Subgrupo de genotipos ADRB2 y NK2R
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Poner en pantalla
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hae-Sim Park, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-GEN-OBS-10-178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .