2nd_Computerized Asthma Specific Life Quality (cAQOL) (2nd_cAQOL)
2013. november 10. frissítette: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Két különböző asztma-specifikus QOL mérés (AQLQ és cAQOL) válaszkészségének összehasonlítása tartós asztmában szenvedő koreai betegeknél
Két különböző asztma-specifikus QOL-mérő (AQLQ és cAQOL) válaszkészségének összehasonlítása perzisztáló asztmában szenvedő koreai betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suwon, Koreai Köztársaság, 443-721
- Ajou University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
asztmás kontroll beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-70 éves beteg
- A betegnél több mint hat hónapja asztmát diagnosztizáltak
Asztma diagnózisa
- Légúti reverzibilitás, FEV1 ≥ 12% és 200mL ill
- Légúti túlérzékenység, PC20 < 16 mg/mL ill
- Több mint két hét, több mint 2-szer naponta több mint 20% PEFR napi variabilitással rendelkező beteg
- FEV1 a becsült érték 55-100%-a beteg
- Inhalációs kortikoszteroidokat önmagában vagy inhalációs kortikoszteroidokat és béta-agonistákat alkalmaztak a beteg
- Jelenleg legalább egy vagy több asztmás tünet esetén az asztma kontroll teszt (ACT • Asthma Control Test) pontszáma kevesebb, mint 19 karakter
- Azok a betegek, akik kellőképpen figyelnek a vizsgálat céljára és tartalmára, valamint a vizsgálati termékek tulajdonságaira, és önként beleegyeznek a részvételbe, hogy aláírják az Ajou Egyetemi Orvosi Központ IRB-je által jóváhagyott írásos beleegyezést a vizsgálatban való részvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányzás vagy dohányzás az elmúlt 15 csomagévben
- Olyan betegek, akiknél a vizsgálat megkezdése előtt 14 napon belül akut betegség tünete jelentkezik (próbagyógyszer alkalmazása)
- Legutóbbi változások az asztma kezelésében 28 napig
- Krónikus betegségek, amelyek befolyásolják az életminőséget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Asztma kontroll teszt ellenőrzése AQLQ (Asthma Life Quality Questionnaire) a cAQOL (számítógépes asztma specifikus életminőség) után
|
|
2
Az asztma kontroll teszt ellenőrzése cAQOL (számítógépes asztma specifikus életminőség) az AQLQ (asztma életminőség kérdőív) elvégzése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két asztma életminőség-mérő eszköz
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
Két asztma életminőség-mérő eszköz (cAQOL, AQLQ) és az ACT közötti korreláció
|
24 hetes kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a cAQOL/AQLQ között
Időkeret: kezelési szűrés, 1. hét, 12. hét, 24. hét
|
-Korreláció a cAQOL/AQLQ és más klinikai paraméterek, köztük a FEV1 és az asztma exacerbációja között.
|
kezelési szűrés, 1. hét, 12. hét, 24. hét
|
|
Az asztma kontrollterápia és a kérdőív összeállítása
Időkeret: 24 hetes kezelés
|
- Azon alanyok aránya, akiknél jól kontrollált asztmát értek el az ACT és cAQOL által irányított kezelési stratégián belül ICS-sel vagy ICS/LABA-val a GINA 2006 irányelvei alapján 24 hét alatt.
|
24 hetes kezelés
|
|
asztmás betegek genotípusai
Időkeret: Szűrés
|
ADRB2 és NK2R genotípusok alcsoportja
|
Szűrés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hae-Sim Park, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-GEN-OBS-10-178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .