- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01227083
2:a_Datoriserad astmaspecifik livskvalitet (cAQOL) (2nd_cAQOL)
10 november 2013 uppdaterad av: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Jämförelse av lyhördheten hos två olika astmaspecifika QOL-mått (AQLQ och cAQOL) hos koreanska patienter med persistent astma
Jämförelse av responsen hos två olika astmaspecifika QOL-mått (AQLQ och cAQOL) hos koreanska patienter med ihållande astma
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
- Ajou University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
astmakontrollpatient
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 20-70 år
- Patient diagnostiserad med astma för över sex månader sedan
Astma diagnos
- Luftvägsreversibilitet, FEV1 ≥ 12% och 200mL eller
- Luftvägsöverkänslighet, PC20 < 16 mg/ml eller
- Mer än två veckor, mer än 2 gånger om dagen utöver 20 % PEFR dygnsvariabilitet hos patienten
- FEV1 55-100 % av förväntat värde patient
- Enbart inhalerade kortikosteroider eller inhalerade kortikosteroider och beta-agonister används patienten
- För närvarande, åtminstone om du har ett eller flera astmasymtom, ett astmakontrolltest (ACT • Astmakontrolltest) på mindre än 19 tecken
- Patienter som i tillräcklig utsträckning lyssnar på syftet med och innehållet i denna prövning och egenskaperna hos undersökningsprodukter och frivilligt samtycker till deltagandet att underteckna ett skriftligt medgivande som godkänts av IRB vid Ajou University Medical Center innan deltagandet i denna prövning
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökning eller rökning under de senaste 15 åren
- Patienter som visar ett symtom på en akut sjukdom inom 14 dagar före början av denna prövning (administration av provmedicinering)
- Nyligen genomförda förändringar i astmabehandling under 28 dagar
- Kroniska sjukdomar som påverkar livskvaliteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Astmakontrolltest kontrollera AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) efter att ha varit cAQOL (Datoriserad astmaspecifik livskvalitet)
|
2
Astmakontrolltest kontrollera cAQOL (datoriserad astmaspecifik livskvalitet) efter AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Två verktyg för livskvalitetsmätning av astma
Tidsram: 24 veckors behandling
|
Två verktyg för livskvalitetsmätning av astma (cAQOL, AQLQ) och korrelationen mellan ACT
|
24 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan cAQOL/AQLQ
Tidsram: behandlingsscreening, vecka 1, vecka 12, vecka 24
|
-Korrelation mellan cAQOL/AQLQ och andra kliniska parametrar inklusive FEV1 och astmaexacerbation.
|
behandlingsscreening, vecka 1, vecka 12, vecka 24
|
Association of astma control therapy och ett frågeformulär
Tidsram: 24 veckors behandling
|
-Andelen försökspersoner med att uppnå välkontrollerad astma inom ACT & cAQOL-vägledd hanteringsstrategi med ICS eller ICS/LABA baserad på GINA 2006 riktlinjer under 24 veckor.
|
24 veckors behandling
|
astmapatients genotyper
Tidsram: Undersökning
|
Undergrupp av ADRB2- och NK2R-genotyper
|
Undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hae-Sim Park, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-GEN-OBS-10-178
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ihållande astmapatient
-
Amber Ophthalmics, Inc.RekryteringKorneal persistent epiteldefektFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark