Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

2._Computergestützte asthmaspezifische Lebensqualität (cAQOL) (2nd_cAQOL)

10. November 2013 aktualisiert von: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine

Vergleich der Ansprechbarkeit zweier verschiedener Asthma-spezifischer QOL-Maßnahmen (AQLQ und cAQOL) bei koreanischen Patienten mit persistierendem Asthma

Vergleich der Ansprechbarkeit von zwei verschiedenen Asthma-spezifischen QOL-Maßnahmen (AQLQ und cAQOL) bei koreanischen Patienten mit persistierendem Asthma

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthma-Kontrollpatient

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 20-70 Jahren
  • Patient, bei dem vor über sechs Monaten Asthma diagnostiziert wurde

  • Asthma-Diagnose

    • Reversibilität der Atemwege, FEV1 ≥ 12 % und 200 ml oder
    • Überempfindlichkeit der Atemwege, PC20 < 16 mg/ml oder
    • Mehr als zwei Wochen, mehr als 2 mal täglich mehr als 20 % PEFR Tagesvariabilität Patient
  • FEV1 55-100 % des vorhergesagten Wertes Patient
  • Inhalative Kortikosteroide allein oder inhalative Kortikosteroide und Beta-Agonisten verwendet Patienten
  • Derzeit, zumindest wenn Sie ein oder mehrere Asthmasymptome haben, hat der Asthma-Kontrolltest (ACT • Asthma Control Test) eine Punktzahl von weniger als 19 Zeichen
  • Patienten, die sich ausreichend mit dem Zweck und Inhalt dieser Studie und den Eigenschaften der Prüfprodukte auseinandersetzen und freiwillig der Teilnahme zustimmen, müssen vor der Teilnahme an dieser Studie eine vom IRB des Ajou University Medical Center genehmigte schriftliche Einwilligung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Rauchen oder Rauchen in den letzten 15 Packungsjahren
  • Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor Beginn dieser Studie (Verabreichung der Studienmedikation) ein Symptom einer akuten Erkrankung zeigen
  • Aktuelle Änderungen in der Asthmabehandlung für 28 Tage
  • Chronische Krankheiten, die die Lebensqualität beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Asthmakontrolltest AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) überprüfen, nachdem cAQOL (Computerized Asthma Specific Quality of Life)
2
Asthma-Kontrolltest überprüft cAQOL (Computerized Asthma Specific Quality of Life) nach AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei Instrument zur Messung der Asthma-Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen Behandlung
Zwei Hilfsmittel zur Messung der Lebensqualität bei Asthma (cAQOL, AQLQ) und die Korrelation zwischen ACT
24 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen cAQOL/AQLQ
Zeitfenster: Behandlungsscreening, Woche 1, Woche 12, Woche 24
-Korrelation zwischen cAQOL/AQLQ und anderen klinischen Parametern, einschließlich FEV1 und Asthmaexazerbation.
Behandlungsscreening, Woche 1, Woche 12, Woche 24
Verband der Asthma-Kontrolltherapie und ein Fragebogen
Zeitfenster: 24 Wochen Behandlung
-Der Anteil der Studienteilnehmer, die innerhalb von 24 Wochen eine gut kontrollierte Asthmabehandlung innerhalb einer ACT- und cAQOL-geführten Behandlungsstrategie mit ICS oder ICS/LABA auf der Grundlage der GINA-Richtlinien von 2006 erreicht haben.
24 Wochen Behandlung
Genotypen von Asthmapatienten
Zeitfenster: Screening
Untergruppe der ADRB2- und NK2R-Genotypen
Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Mitarbeiter

Yonsei University
Dong-A University
Inha University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hae-Sim Park, MD,PhD, Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-GEN-OBS-10-178

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten mit anhaltendem Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren