- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01261585
Study of the Fixation of Various Vectors in PET/CT in Patients With a With Lung Cancer Before and During of CRT or RT (RTEP4)
Study of the Modification of the Fixation of FDG, F-Miso and FLT Measured in PET/CT at Patients Before and in the Course of Exclusive Radiotherapy or Concomitant Radiochemotherapy for Primitive Bronchial Cancer
Study of the modification of the fixation(binding) of Fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG), fluoro-misonidazole (FMISO) and 3'deoxy-3-fluoro-thymidine deoxy-3-fluoro-thymidine (FLT) measured in tomography by broadcast(emission,issue) of positrons (PET) at patients before and in the course of exclusive radiotherapy or concomitant radiochemotherapy for primitive bronchial cancer.
This protocle allows to study the simultaneous variations of the metabolism, the hypoxie and the cellular proliferation by PET SCAN at 5 patients reached(affected) by a primitive bronchial cancer in the course of exclusive radiotherapy for primitive bronchial cancer not small cell lung.
The investigators are also going to study several scenarii of optimization of the radiotherapy according to the variations of the tumoral metabolism, the hypoxie and the cellular proliferation measured in the course of radiotherapy (theoretical study on console using the scanner and the various examinations).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hate Normandie
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Rouen, Hate Normandie, Francia, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with non-small-cell lung carcinoma hitologicaly proved
- Candidate patients in a treatment with aim guardian by exclusive thoracic radiotherapy or of concomitant radiochemotherapy (tumoral dose superior to 60 Gy) ( n=5 ).
- Measurable tumor according to the criteria of evaluation RECIST
Exclusion Criteria:
- Histology other one than primitive bronchial cancer not in small cells lung
- The patients for whom no tumoral target is assessable (forgiveness completes after first chemotherapy, operated patients).
- Patients for whom a radiotherapy with curative aim is not indicated (tumoral extension, metastases, general state, co-morbidity).
- Patient having benefited from an examination PET in the FDG with in more than 4 weeks and for which a new PET in the FDG is not necessary with in the framework of its disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUERNOU Mohamed, MD, CHBecquerel
- Director de estudio: VERA Pierre, MD phD, CHBecquerel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ganem J, Thureau S, Gardin I, Modzelewski R, Hapdey S, Vera P. Delineation of lung cancer with FDG PET/CT during radiation therapy. Radiat Oncol. 2018 Nov 12;13(1):219. doi: 10.1186/s13014-018-1163-2.
- Calais J, Thureau S, Dubray B, Modzelewski R, Thiberville L, Gardin I, Vera P. Areas of high 18F-FDG uptake on preradiotherapy PET/CT identify preferential sites of local relapse after chemoradiotherapy for non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):196-203. doi: 10.2967/jnumed.114.144253. Epub 2015 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHB 08-01
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