- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01261585
Study of the Fixation of Various Vectors in PET/CT in Patients With a With Lung Cancer Before and During of CRT or RT (RTEP4)
Study of the Modification of the Fixation of FDG, F-Miso and FLT Measured in PET/CT at Patients Before and in the Course of Exclusive Radiotherapy or Concomitant Radiochemotherapy for Primitive Bronchial Cancer
Study of the modification of the fixation(binding) of Fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG), fluoro-misonidazole (FMISO) and 3'deoxy-3-fluoro-thymidine deoxy-3-fluoro-thymidine (FLT) measured in tomography by broadcast(emission,issue) of positrons (PET) at patients before and in the course of exclusive radiotherapy or concomitant radiochemotherapy for primitive bronchial cancer.
This protocle allows to study the simultaneous variations of the metabolism, the hypoxie and the cellular proliferation by PET SCAN at 5 patients reached(affected) by a primitive bronchial cancer in the course of exclusive radiotherapy for primitive bronchial cancer not small cell lung.
The investigators are also going to study several scenarii of optimization of the radiotherapy according to the variations of the tumoral metabolism, the hypoxie and the cellular proliferation measured in the course of radiotherapy (theoretical study on console using the scanner and the various examinations).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hate Normandie
-
Rouen, Hate Normandie, Francie, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with non-small-cell lung carcinoma hitologicaly proved
- Candidate patients in a treatment with aim guardian by exclusive thoracic radiotherapy or of concomitant radiochemotherapy (tumoral dose superior to 60 Gy) ( n=5 ).
- Measurable tumor according to the criteria of evaluation RECIST
Exclusion Criteria:
- Histology other one than primitive bronchial cancer not in small cells lung
- The patients for whom no tumoral target is assessable (forgiveness completes after first chemotherapy, operated patients).
- Patients for whom a radiotherapy with curative aim is not indicated (tumoral extension, metastases, general state, co-morbidity).
- Patient having benefited from an examination PET in the FDG with in more than 4 weeks and for which a new PET in the FDG is not necessary with in the framework of its disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GUERNOU Mohamed, MD, CHBecquerel
- Ředitel studie: VERA Pierre, MD phD, CHBecquerel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ganem J, Thureau S, Gardin I, Modzelewski R, Hapdey S, Vera P. Delineation of lung cancer with FDG PET/CT during radiation therapy. Radiat Oncol. 2018 Nov 12;13(1):219. doi: 10.1186/s13014-018-1163-2.
- Calais J, Thureau S, Dubray B, Modzelewski R, Thiberville L, Gardin I, Vera P. Areas of high 18F-FDG uptake on preradiotherapy PET/CT identify preferential sites of local relapse after chemoradiotherapy for non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):196-203. doi: 10.2967/jnumed.114.144253. Epub 2015 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHB 08-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko