Estudio de rizatriptán en el tratamiento de ataques agudos de dolor de cabeza postraumático en tropas militares de EE. UU. (Maxalt)

Criterios de inclusión:

1. Soldado del Ejército de los EE. UU. con antecedentes de conmoción cerebral mientras estaba desplegado en una zona de combate. La conmoción cerebral se define como un traumatismo craneal con todo lo siguiente:
2. Sin pérdida de conciencia o pérdida de conciencia de menos de 30 minutos.
3. Puntaje de coma de Glasgow 13-15 (si se conoce)
4. Síntomas o signos de conmoción cerebral.
5. La conmoción cerebral fue secundaria a una lesión por onda expansiva primaria, secundaria o terciaria.
6. Los dolores de cabeza comenzaron dentro de los 7 días de la conmoción cerebral.
7. Los dolores de cabeza han ocurrido durante más de 3 meses pero no más de 24 meses desde la conmoción cerebral desencadenante.
8. Los dolores de cabeza ocurrieron de 3 a 14 días por mes durante cada uno de los dos meses anteriores.
9. Los dolores de cabeza son del tipo de migraña y poseen tres o más de las siguientes características de migraña:
10. dolor moderado o severo
11. dolor punzante o pulsátil
12. dolor unilateral o asimétrico
13. dolor exacerbado por o que interfiere con la actividad física de rutina
14. náuseas o vómitos
15. fotosensibilidad y fonosensibilidad
16. Los dolores de cabeza duran 4 horas o más sin tratamiento.
17. Varones de 18 a 49 años de edad.

18. Puntuación de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS) superior a 10 o puntuación de Headache Impact Test-6 (HIT6) superior a 60.

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Criterio de exclusión:

1. Se excluirán los pacientes con antecedentes de migrañas antes de la conmoción cerebral.
2. Uso previo de cualquier medicamento triptán para el dolor de cabeza.
3. Uso de medicamentos analgésicos no opioides 15 o más días al mes durante el mes anterior.
4. Uso de medicamentos opioides más de 10 días en el mes anterior.
5. Consumo de alcohol de más de dos porciones (una porción es 2 oz de licor fuerte, 5 oz de vino o 12 oz de cerveza) por día o más de 3 porciones a la vez por semana.
6. Tomar dos o más medicamentos de las siguientes clases de medicamentos: SSRI, SNRI o TCA.
7. Se permite la medicación profiláctica para el dolor de cabeza, pero debe permanecer sin cambios durante el período de estudio.
8. Los pacientes con depresión, definida como una puntuación de PHQ-9 superior a 15, serán excluidos de la participación en el estudio.
9. El PTSD NO es un criterio de exclusión. El PTSD se definirá como un diagnóstico clínico realizado por un proveedor de salud conductual o una puntuación de 50 o más en la lista de verificación de síntomas de PTSD.
10. PA sistólica > 140 o PA diastólica > 90 en mediciones repetidas.
11. Uso activo de dihidroergotamina.
12. Enfermedad arterial coronaria conocida, infarto de miocardio previo, antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT, o enfermedad hepática.
13. Se excluirán los sujetos que no estarán disponibles para las visitas de seguimiento relacionadas con el estudio.
14. El paciente tiene deterioro cognitivo definido como una puntuación de examen de estado mental menor a 27.
15. Serán excluidos los pacientes sometidos a junta médica por cefalea, secuelas de TCE o trastornos psiquiátricos.
16. Los pacientes sospechosos de simulación, exageración de síntomas o incumplimiento serán excluidos de la participación en el estudio.
17. El paciente tiene migraña hemipléjica o migraña basilar.