Studio del Rizatriptan nel trattamento degli attacchi acuti di cefalea post-traumatica nelle truppe militari statunitensi (Maxalt)

Criterio di inclusione:

1. Soldato dell'esercito americano con una storia di commozione cerebrale mentre era schierato in una zona di combattimento. La commozione cerebrale è definita come trauma cranico con tutti i seguenti:
2. Nessuna perdita di coscienza o perdita di coscienza inferiore a 30 minuti.
3. Glasgow Coma Score 13-15 (se noto)
4. Sintomi o segni di commozione cerebrale.
5. La commozione cerebrale era secondaria a lesioni da esplosione primarie, secondarie o terziarie.
6. Il mal di testa è iniziato entro 7 giorni dalla commozione cerebrale.
7. I mal di testa si sono verificati per più di 3 mesi ma non più di 24 mesi dalla commozione cerebrale precipitante.
8. Il mal di testa si verificava da 3 a 14 giorni al mese durante ciascuno dei due mesi precedenti.
9. I mal di testa sono di tipo emicranico e possiedono tre o più delle seguenti caratteristiche dell'emicrania:
10. dolore moderato o intenso
11. dolore lancinante o pulsatile
12. dolore unilaterale o asimmetrico
13. dolore esacerbato o che interferisce con l'attività fisica di routine
14. nausea o vomito
15. fotosensibilità e fonosensibilità
16. Il mal di testa dura 4 o più ore senza trattamento.
17. Maschi dai 18 ai 49 anni.

18. Migraine Disability Assessment Score (MIDAS) maggiore di 10 o punteggio Headache Impact Test-6 (HIT6) maggiore di 60.

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Criteri di esclusione:

1. Saranno esclusi i pazienti con una storia di emicrania prima della commozione cerebrale.
2. Uso precedente di qualsiasi farmaco triptanico per il mal di testa.
3. Uso di farmaci analgesici non oppioidi 15 o più giorni al mese per il mese precedente.
4. Uso di farmaci oppioidi per più di 10 giorni nel mese precedente.
5. Consumo di alcol di più di due porzioni (una porzione è di 2 once di superalcolici, 5 once di vino o 12 once di birra) al giorno o più di 3 porzioni alla volta su base settimanale.
6. Assunzione di due o più farmaci delle seguenti classi di farmaci: SSRI, SNRI o TCA.
7. I farmaci profilattici per il mal di testa sono consentiti ma devono rimanere invariati durante il periodo di studio.
8. I pazienti con depressione, definita come un punteggio PHQ-9 maggiore di 15, saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
9. PTSD NON è un criterio di esclusione. Il disturbo da stress post-traumatico sarà definito come una diagnosi clinica da parte di un operatore sanitario comportamentale o un punteggio della lista di controllo dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico pari o superiore a 50.
10. PA sistolica > 140 o PA diastolica > 90 su misurazioni ripetute.
11. Uso attivo di diidroergotamina.
12. Malattia coronarica nota, precedente infarto del miocardio, anamnesi di ictus o TIA o malattia epatica.
13. Saranno esclusi i soggetti che non saranno disponibili per le visite di follow-up correlate allo studio.
14. Il paziente ha un deterioramento cognitivo definito come un punteggio dell'esame dello stato mentale minimo inferiore a 27.
15. Saranno esclusi i pazienti sottoposti a consiglio medico per cefalea, sequele di trauma cranico o disturbi psichiatrici.
16. I pazienti sospettati di simulare, esagerare i sintomi o non conformità saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
17. Il paziente ha emicrania emiplegica o emicrania basilare.