Estudio piloto de metodología de recolección de suero de biomarcadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
20 adultos con hemofilia A severa vistos en un sitio de HTC para extracción de sangre de rutina serán autorizados para el muestreo de sangre de descarte.
La mitad de la sangre total descartada se colocará en un tubo de ensayo con tapa tigre, y la mitad de la muestra de sangre total descartada se colocará en un tubo de ensayo con tapa roja que contenga concentrado de FVIII humano recombinante agregado exógenamente [Advate, Baxter immuno] para asegurar el final concentración de una UI por CC de sangre entera.
Ambos especímenes de sangre completa se dejarán coagular a temperatura ambiente y luego se centrifugarán para preparar el suero. El suero separado de cada tipo de tubos de ensayo de recolección se dividirá en alícuotas en tubos eppendorf (un mínimo de dos alícuotas por muestra) a un volumen de 150 microlitros. Las muestras de suero en alícuotas se almacenarán a -70 grados centígrados y se enviarán en hielo seco a Synarc Labs.
Se realizará un panel de ensayos de resorción ósea CTX estándar por duplicado en las dos muestras de suero procesadas de manera diferente obtenidas de cada sujeto.
Los resultados se analizarán para determinar la variabilidad entre sujetos utilizando muestras almacenadas de la misma edad proporcionadas por Synarc y también se analizará la variabilidad intrasujeto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Lombardi Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemofilia A severa
Criterio de exclusión:
- Si no son diagnosticados con hemofilia A severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Kessler, MD, Georgetown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BiomarkersHemA
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