Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe metodyki pobierania surowicy biomarkerów

23 lipca 2012 zaktualizowane przez: Craig Kessler, Georgetown University
Celem tego badania jest porównanie standardowego pobierania pełnej krwi do górnych probówek tygrysich w celu pobrania surowicy z metodą pobierania dodanego czynnika VIII do próbek krwi pełnej w populacji chorych na hemofilię do rutynowych testów biomarkerów w celu zapewnienia wiarygodnych wyników testu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

20 osób dorosłych z ciężką postacią hemofilii A widzianych w jednej placówce HTC w celu rutynowego pobrania krwi otrzyma zgodę na odrzucenie próbki krwi.

Połowa odrzuconej krwi pełnej zostanie umieszczona w probówce testowej z korkiem tygrysim, a połowa odrzuconej próbki krwi pełnej zostanie umieszczona w probówce testowej z czerwonym korkiem zawierającej egzogennie dodany koncentrat rekombinowanego ludzkiego FVIII [Advate, Baxter immuno], aby zapewnić koniec stężenie raz IU na CC krwi pełnej.

Obie próbki krwi pełnej zostaną pozostawione do skrzepnięcia w temperaturze pokojowej, a następnie zostaną odwirowane w celu przygotowania surowicy. Surowica oddzielona z każdego typu probówek do pobierania zostanie podzielona na porcje do probówek Eppendorfa (minimum dwie porcje na próbkę) w objętości 150 mikrolitrów. Próbki surowicy podzielone na porcje będą przechowywane w temperaturze -70 stopni Celsjusza i wysyłane w suchym lodzie do Synarc Labs.

Panel standardowych testów resorpcji kości CTX zostanie wykonany w dwóch powtórzeniach na dwóch różnie przetworzonych próbkach surowicy uzyskanych od każdego osobnika.

Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem zmienności międzyosobniczej przy użyciu przechowywanych próbek dobranych pod względem wieku dostarczonych przez Synarc, a zmienność wewnątrzosobnicza również zostanie przeanalizowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Lombardi Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężka hemofilia A

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka hemofilia A

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli nie zdiagnozowano u nich ciężkiej hemofilii A.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig Kessler, MD, Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BiomarkersHemA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj