Biomarkerek szérumgyűjtési módszertani kísérleti tanulmánya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
20 súlyos hemofília A-ban szenvedő felnőtt, akit egy HTC-helyen rutin vérvétel céljából láttak, beleegyezést kapnak a vérminta eldobásához.
A kidobott teljes vér felét egy tigris tetejű kémcsőbe, a teljes vérminta felét pedig egy piros tetejű kémcsőbe helyezik, amely exogén módon hozzáadott rekombináns humán FVIII koncentrátumot [Advate, Baxter immuno] tartalmaz, hogy biztosítsák a végét. koncentrációja egyszer NE per CC teljes vér.
Mindkét teljes vérmintát hagyják szobahőmérsékleten alvadni, majd centrifugálják a szérum elkészítéséhez. Az egyes gyűjtőkémcsövekből leválasztott szérumot 150 mikroliteres eppendorf-csövekbe osztják (mindenként legalább két aliquot rész). Az alikvot szérummintákat -70 Celsius fokon tárolják, és szárazjégen szállítják a Synarc Labs-hoz.
A standard CTX csontreszorpciós vizsgálatok paneljét két párhuzamosban készítjük el az egyes alanyoktól származó két, eltérően feldolgozott szérummintán.
Az eredményeket az alanyok közötti variabilitás szempontjából elemzik a Synarc által biztosított tárolt, életkornak megfelelő minták felhasználásával, és az alanyon belüli variabilitást is elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos hemofília A
Kizárási kritériumok:
- Ha nem diagnosztizálnak súlyos hemofíliát A.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig Kessler, MD, Georgetown University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BiomarkersHemA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .