Studio pilota sulla metodologia di raccolta del siero dei biomarcatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
20 adulti con emofilia A grave visti in un sito HTC per il prelievo di sangue di routine saranno autorizzati a scartare il prelievo di sangue.
Metà del sangue intero scartato verrà posto in una provetta con tappo di tigre e metà del campione di sangue intero scartato verrà posto in una provetta con tappo rosso contenente concentrato di FVIII umano ricombinante aggiunto esogenamente [Advate, Baxter immuno] per assicurare la fine concentrazione di una UI per CC di sangue intero.
Entrambi i campioni di sangue intero verranno lasciati coagulare a temperatura ambiente e quindi centrifugati per preparare il siero. Il siero separato da ciascun tipo di provette di raccolta verrà aliquotato in provette eppendorf (un minimo di due aliquote per campione) ad un volume di 150 microlitri. I campioni di siero aliquotati verranno conservati a -70 gradi centigradi e spediti su ghiaccio secco a Synarc Labs.
Un pannello di test di riassorbimento osseo CTX standard sarà eseguito in duplicato sui due campioni di siero processati in modo diverso ottenuti da ciascun soggetto.
I risultati saranno analizzati per la variabilità inter-soggetto utilizzando campioni archiviati di pari età forniti da Synarc e verrà analizzata anche la variabilità intra-soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Lombardi Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emofilia grave A
Criteri di esclusione:
- Se non viene diagnosticata una grave emofilia A.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Kessler, MD, Georgetown University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BiomarkersHemA
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