Yoga versus fisioterapia versus educación para el dolor lumbar crónico en poblaciones minoritarias (Back to Health)

El dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) afecta anualmente al 5-10 % de los adultos estadounidenses y afecta de manera desproporcionada a las personas pertenecientes a minorías y de bajos ingresos debido a las disparidades en el acceso y el tratamiento. Nuestro Estudio de dosificación de yoga anterior de 95 adultos con dolor lumbar crónico reclutados del Boston Medical Center y centros de salud comunitarios afiliados mostró que las clases de yoga una vez por semana y dos veces por semana durante 12 semanas fueron igualmente efectivas para reducir el dolor y mejorar la función relacionada con la espalda. Llegamos a la conclusión de que debido a la conveniencia superior y al menor costo de las clases una vez por semana en comparación con las clases dos veces por semana, un protocolo de yoga una vez por semana fue óptimo para el estudio actual. La evidencia de múltiples estudios respalda un beneficio moderado en CLBP para la terapia de ejercicio administrada individualmente por un fisioterapeuta. Además, la fisioterapia es el tratamiento no farmacológico más común, reembolsado y recomendado por los médicos para CLBP. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha realizado una comparación directa de la efectividad del yoga y la fisioterapia para CLBP. Para reducir en última instancia las disparidades en CLBP para las poblaciones minoritarias, los pacientes, los proveedores y las aseguradoras de salud deben saber cómo una terapia complementaria como el yoga se compara en efectividad con tratamientos más establecidos como la fisioterapia (PT) y la educación. Si el yoga es superior a la educación y tiene una efectividad similar a la PT pero cuesta menos con una mayor adherencia, las posibles implicaciones terapéuticas y económicas serían sustanciales. Alternativamente, si el yoga es inferior, esta información ayudará a guiar mejores decisiones de tratamiento y reducirá gastos innecesarios en tratamientos inferiores.

El presente estudio (Back to Health) es un ensayo controlado aleatorizado de eficacia comparativa de 52 semanas de clases de yoga una vez por semana, fisioterapia (PT) impartida individualmente y educación para el dolor lumbar crónico (CLBP) en 320 personas de entornos predominantemente minoritarios reclutados de Boston Medical Center y centros de salud comunitarios afiliados. El ensayo de 52 semanas comienza con una fase de tratamiento inicial de 12 semanas seguida de una fase de mantenimiento de 40 semanas. Back to Health tiene los siguientes tres objetivos específicos:

1. En la fase de tratamiento de 12 semanas, inscribiremos a 320 adultos con dolor lumbar crónico (CLBP) de comunidades minoritarias predominantemente de bajos ingresos y compararemos la efectividad (puntos finales coprimarios de dolor y función) entre (1) un protocolo estandarizado de un yoga clase por semana; (2) un protocolo de terapia de ejercicio estandarizado basado en pautas clínicas basadas en evidencia proporcionadas individualmente por un fisioterapeuta; y (3) un libro educativo sobre autocuidado para CLBP
2. Para adultos con CLBP que hayan completado las fases iniciales de tratamiento de yoga o fisioterapia (PT) de 12 semanas, compare la efectividad (puntos finales coprimarios de dolor y función) entre los pacientes que participan en un programa estructurado de mantenimiento de yoga, un programa estructurado de mantenimiento de PT o ninguno. programa de mantenimiento estructurado.
3. Determinar la rentabilidad del yoga, la fisioterapia y la educación para adultos con CLBP a las 12 semanas, 6 meses, 9 meses y un año desde tres perspectivas: la sociedad, los terceros pagadores y el participante.

Para la fase de tratamiento de 12 semanas, los participantes se asignan al azar en una proporción de 2:2:1 a (1) una clase de hatha yoga estandarizada una vez por semana complementada con práctica en el hogar; (2) un protocolo de terapia de ejercicios estandarizado basado en evidencia proporcionado individualmente por un fisioterapeuta y complementado con práctica domiciliaria; y (3) educación impartida a través de un libro de autocuidado. Los criterios de valoración coprimarios del estudio son la intensidad media del dolor durante la semana anterior medida en una escala de calificación numérica de 11 puntos y la función específica de la espalda medida mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris modificado de 23 puntos. Nuestra hipótesis: (1) el yoga no será inferior a la fisioterapia; y (2) tanto el yoga como la fisioterapia serán superiores a la educación.

Para la fase de mantenimiento de 40 semanas, los participantes de yoga serán re-aleatorizados en una proporción de 1:1 a un programa estructurado de yoga de mantenimiento continuo o sin programa de yoga de mantenimiento. De manera similar, los participantes de fisioterapia serán reasignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a un programa estructurado de fisioterapia continua de mantenimiento oa un programa de fisioterapia sin mantenimiento. Se alentará a los participantes de educación a continuar revisando y siguiendo las recomendaciones de sus materiales educativos. Presumimos: (1) el yoga de mantenimiento no será inferior al PT de mantenimiento; (2) el yoga de mantenimiento y el PT de mantenimiento serán superiores al mantenimiento sin yoga y sin mantenimiento del PT, respectivamente; y (3) el yoga de mantenimiento y el PT de mantenimiento serán superiores a la educación.

También aprovecharemos un conjunto completo integrado de bases de datos de pacientes, datos de costos de autoinforme y registros de estudios para comparar a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año la rentabilidad del yoga, la fisioterapia y la educación. desde tres perspectivas: la sociedad, el tercero pagador y el partícipe. Los datos cualitativos de las entrevistas y los grupos focales agregarán detalles subjetivos para complementar los datos cuantitativos.

Los resultados del estudio Back to Health ayudarán a determinar si es justificable que el yoga, actualmente una terapia "complementaria", se convierta en un tratamiento "principal" aceptable para el dolor lumbar crónico.