Yoga vs. fysioterapi vs. uddannelse for kroniske lænderygsmerter i minoritetsbefolkninger (Back to Health)

Kronisk lænderygsmerter (CLBP) påvirker 5-10% af amerikanske voksne årligt og påvirker uforholdsmæssigt personer fra minoritets- og lavindkomstbaggrunde på grund af uligheder i adgang og behandling. Vores tidligere yogadoseringsundersøgelse af 95 voksne med kroniske lænderygsmerter rekrutteret fra Boston Medical Center og tilknyttede sundhedscentre viste, at både en gang om ugen og to gange om ugen yogatimer i 12 uger var tilsvarende effektive til at reducere smerter og forbedre rygrelaterede funktioner. Vi konkluderede, at på grund af den overlegne bekvemmelighed og lavere omkostninger ved undervisning en gang om ugen sammenlignet med to gange om ugen, var en yogaprotokol en gang om ugen optimal for den aktuelle undersøgelse. Beviser fra flere undersøgelser understøtter en moderat fordel ved CLBP for træningsterapi individuelt leveret af en fysioterapeut. Desuden er fysioterapi den mest almindelige, refunderede, ikke-farmakologiske behandling anbefalet af læger for CLBP. Imidlertid har ingen undersøgelser til dato lavet en direkte sammenligning af effektiviteten af ​​yoga og fysioterapi for CLBP. For i sidste ende at reducere forskelle i CLBP for minoritetsbefolkninger, er patienter, udbydere og sundhedsforsikringsselskaber nødt til at vide, hvordan en komplementær terapi såsom yoga sammenlignes i effektivitet med mere veletablerede behandlinger såsom fysioterapi (PT) og uddannelse. Hvis yoga er uddannelse overlegen og har lignende effektivitet som PT, men koster mindre med større overholdelse, ville de potentielle terapeutiske og økonomiske implikationer være betydelige. Alternativt, hvis yoga er ringere, vil denne information hjælpe med at guide bedre behandlingsbeslutninger og reducere unødvendige udgifter til dårligere behandlinger.

Den nuværende undersøgelse (Tilbage til sundhed) er et 52 ugers sammenlignende effektivitet randomiseret kontrolleret forsøg med yogatimer én gang om ugen, individuelt leveret fysioterapi (PT) og uddannelse for kroniske lændesmerter (CLBP) hos 320 personer med overvejende minoritetsbaggrund rekrutteret fra Boston Medical Center og tilknyttede sundhedscentre. Det 52 uger lange forsøg starter med en indledende 12 ugers behandlingsfase efterfulgt af en 40 ugers vedligeholdelsesfase. Tilbage til sundhed har følgende tre specifikke mål:

1. I den 12 uger lange behandlingsfase vil vi tilmelde 320 voksne med kronisk lænderygsmerter (CLBP) fra overvejende lavindkomstminoritetssamfund og sammenligne effektiviteten (co-primære endepunkter smerte og funktion) mellem (1) en standardiseret protokol for én yoga klasse om ugen; (2) en standardiseret træningsterapiprotokol baseret på evidensbaserede kliniske retningslinjer individuelt leveret af en fysioterapeut; og (3) en pædagogisk bog om egenomsorg for CLBP
2. For voksne med CLBP, som har gennemført de første 12 ugers yoga- eller fysioterapi(PT) behandlingsfaser, skal du sammenligne effektivitet (co-primære endepunkter smerte og funktion) mellem patienter, der deltager i et struktureret yogavedligeholdelsesprogram, et struktureret PT-vedligeholdelsesprogram eller ej struktureret vedligeholdelsesprogram.
3. Bestem omkostningseffektiviteten af ​​yoga, PT og uddannelse for voksne med CLBP efter 12 uger, 6 måneder, 9 måneder og et år fra tre perspektiver: samfundet, tredjepartsbetalere og deltageren.

For den 12 uger lange behandlingsfase randomiseres deltagerne i forholdet 2:2:1 til (1) en standardiseret hatha-yoga-time en gang om ugen suppleret med hjemmepraksis; (2) en standardiseret evidensbaseret træningsterapiprotokol leveret individuelt af en fysioterapeut og suppleret med hjemmepraksis; og (3) uddannelse leveret gennem en egenomsorgsbog. Studiets co-primære endepunkter er gennemsnitlig smerteintensitet over den foregående uge målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala og rygspecifik funktion målt ved hjælp af det 23-punkts modificerede Roland Morris Disability Questionnaire. Vi antager: (1) yoga vil være noninferior til fysioterapi; og (2) både yoga og fysioterapi vil være uddannelse overlegen.

I den 40 uger lange vedligeholdelsesfase vil yogadeltagere blive re-randomiseret i forholdet 1:1 til enten et struktureret løbende vedligeholdelsesyogaprogram eller et yogaprogram uden vedligeholdelse. Tilsvarende vil fysioterapideltagere blive re-randomiseret i et 1:1-forhold til enten et struktureret løbende vedligeholdelse PT-program eller ingen vedligeholdelse PT-program. Uddannelsesdeltagere vil blive opfordret til at fortsætte med at gennemgå og følge anbefalingerne i deres undervisningsmateriale. Vi antager: (1) vedligeholdelsesyoga vil være ikke ringere end vedligeholdelses-PT; (2) vedligeholdelse yoga og vedligeholdelse PT vil være overlegen i forhold til henholdsvis ingen yoga vedligeholdelse og ingen PT vedligeholdelse; og (3) vedligeholdelsesyoga og vedligeholdelses-PT vil begge være bedre end uddannelse.

Vi vil også drage fordel af et omfattende integreret sæt patientdatabaser, selvrapporterende omkostningsdata og undersøgelsesregistre til at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​yoga, fysioterapi og uddannelse efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og et år. fra tre perspektiver: samfundet, tredjepartsbetaleren og deltageren. Kvalitative data fra interviews og fokusgrupper vil tilføje subjektive detaljer for at supplere kvantitative data.

Resultater fra Back to Health-undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om det er forsvarligt, at yoga, som i øjeblikket er en "komplementær" terapi, bliver en acceptabel "mainstream"-behandling for kroniske lændesmerter.