Ioga vs. Fisioterapia vs. Educação para Dor Lombar Crônica em Populações Minoritárias (Back to Health)

A dor lombar crônica (DLC) afeta 5-10% dos adultos americanos anualmente e afeta desproporcionalmente indivíduos de minorias e de baixa renda devido a disparidades no acesso e tratamento. Nosso estudo anterior de dosagem de ioga de 95 adultos com dor lombar crônica recrutados do Boston Medical Center e centros de saúde comunitários afiliados mostrou que as aulas de ioga uma vez por semana e duas vezes por semana durante 12 semanas foram igualmente eficazes para reduzir a dor e melhorar a função relacionada às costas. Concluímos que, devido à conveniência superior e ao menor custo de aulas uma vez por semana em comparação com aulas duas vezes por semana, um protocolo de ioga uma vez por semana foi ideal para o estudo atual. Evidências de vários estudos suportam um benefício moderado em CLBP para terapia de exercícios ministrada individualmente por um fisioterapeuta. Além disso, a fisioterapia é o tratamento não farmacológico mais comum, reembolsado e recomendado pelos médicos para DLC. No entanto, nenhum estudo até o momento fez uma comparação direta da eficácia da ioga e da fisioterapia para CLBP. Para reduzir as disparidades em CLBP para populações minoritárias, pacientes, provedores e seguradoras de saúde precisam saber como uma terapia complementar, como ioga, se compara em eficácia a tratamentos mais bem estabelecidos, como fisioterapia (PT) e educação. Se a ioga for superior à educação e tiver eficácia semelhante à fisioterapia, mas custar menos com maior adesão, as possíveis implicações terapêuticas e econômicas seriam substanciais. Alternativamente, se a ioga for inferior, essas informações ajudarão a orientar melhores decisões de tratamento e reduzirão gastos desnecessários em tratamentos inferiores.

O presente estudo (Back to Health) é um estudo randomizado controlado de eficácia comparativa de 52 semanas de aulas de ioga uma vez por semana, fisioterapia (PT) ministrada individualmente e educação para dor lombar crônica (DLC) em 320 indivíduos de origens predominantemente minoritárias recrutados do Boston Medical Center e centros de saúde comunitários afiliados. O teste de 52 semanas começa com uma fase inicial de tratamento de 12 semanas, seguida por uma fase de manutenção de 40 semanas. O Back to Health tem três objetivos específicos:

1. Na Fase de Tratamento de 12 semanas, vamos inscrever 320 adultos com dor lombar crônica (CLBP) de comunidades minoritárias predominantemente de baixa renda e comparar a eficácia (pontos finais co-primários dor e função) entre (1) um protocolo padronizado de uma ioga aula por semana; (2) um protocolo padronizado de terapia de exercícios baseado em diretrizes clínicas baseadas em evidências fornecidas individualmente por um fisioterapeuta; e (3) um livro educacional sobre autocuidado para CLBP
2. Para adultos com CLBP que completaram as fases iniciais de tratamento de ioga ou fisioterapia (PT) de 12 semanas, compare a eficácia (pontos finais co-primários, dor e função) entre os pacientes que participam de um programa estruturado de manutenção de ioga, um programa estruturado de manutenção de PT ou nenhum programa de manutenção estruturado.
3. Determine a relação custo-eficácia de yoga, PT e educação para adultos com CLBP em 12 semanas, 6 meses, 9 meses e um ano de três perspectivas: sociedade, terceiros pagadores e o participante.

Para a Fase de Tratamento de 12 semanas, os participantes são randomizados em uma proporção de 2:2:1 em (1) uma aula de hatha yoga padronizada uma vez por semana complementada pela prática em casa; (2) um protocolo padronizado de terapia de exercícios baseado em evidências, entregue individualmente por um fisioterapeuta e complementado pela prática em casa; e (3) educação ministrada por meio de um livro de autocuidado. Os endpoints co-primários do estudo são a intensidade média da dor na semana anterior medida em uma escala numérica de 11 pontos e a função específica da coluna medida usando o Questionário de Incapacidade Roland Morris modificado de 23 pontos. Nossa hipótese é: (1) a ioga não será inferior à fisioterapia; e (2) tanto a ioga quanto a fisioterapia serão superiores à educação.

Para a Fase de Manutenção de 40 semanas, os participantes de ioga serão randomizados novamente em uma proporção de 1:1 para um programa estruturado de ioga de manutenção contínua ou nenhum programa de ioga de manutenção. Da mesma forma, os participantes de fisioterapia serão randomizados novamente em uma proporção de 1:1 para um programa estruturado de PT de manutenção contínua ou nenhum programa de PT de manutenção. Os participantes da educação serão incentivados a continuar revisando e seguindo as recomendações de seus materiais educacionais. Nossa hipótese é: (1) o yoga de manutenção não será inferior ao PT de manutenção; (2) yoga de manutenção e PT de manutenção serão superiores a nenhuma manutenção de yoga e nenhuma manutenção de PT, respectivamente; e (3) yoga de manutenção e PT de manutenção serão superiores à educação.

Também aproveitaremos um conjunto abrangente e integrado de bancos de dados de pacientes, dados de custos de auto-relato e registros de estudos para comparar em 3 meses, 6 meses, 9 meses e um ano a relação custo-benefício de ioga, fisioterapia e educação sob três perspectivas: a sociedade, o terceiro pagador e o participante. Dados qualitativos de entrevistas e grupos focais irão adicionar detalhes subjetivos para complementar os dados quantitativos.

Os resultados do Back to Health Study ajudarão a determinar se é justificável que a ioga, atualmente uma terapia "complementar", se torne um tratamento "convencional" aceitável para a dor lombar crônica.