Jóga vs. Fyzikální terapie vs. Vzdělávání pro chronické bolesti dolní části zad u menšinové populace (Back to Health)

Chronická bolest dolní části zad (CLBP) postihuje ročně 5–10 % dospělých v USA a neúměrně postihuje jedince z menšinového a nízkopříjmového prostředí kvůli rozdílům v přístupu a léčbě. Naše předchozí studie dávkování jógy na 95 dospělých s chronickou bolestí dolní části zad rekrutovaných z Boston Medical Center a přidružených komunitních zdravotních center ukázala, že lekce jógy jednou týdně i dvakrát týdně po dobu 12 týdnů byly podobně účinné pro snížení bolesti a zlepšení funkce související se zády. Došli jsme k závěru, že díky vynikajícímu pohodlí a nižším nákladům na lekce jednou týdně ve srovnání s lekcemi dvakrát týdně byl protokol jógy jednou týdně pro současnou studii optimální. Důkazy z mnoha studií podporují mírný přínos CLBP pro cvičební terapii individuálně poskytovanou fyzioterapeutem. Fyzikální terapie je navíc nejběžnější, hrazenou, nefarmakologickou léčbou doporučovanou lékaři pro CLBP. Žádné studie však dosud neprovedly přímé srovnání účinnosti jógy a fyzikální terapie pro CLBP. Aby se v konečném důsledku snížily rozdíly v CLBP pro menšinové populace, pacienti, poskytovatelé a zdravotní pojišťovny potřebují vědět, jak je účinnost doplňkové terapie, jako je jóga, srovnatelná se zavedenějšími způsoby léčby, jako je fyzikální terapie (PT) a vzdělávání. Pokud je jóga lepší než vzdělávání a má podobnou účinnost jako PT, ale stojí méně s větší adherencí, potenciální terapeutické a ekonomické důsledky by byly značné. Alternativně, pokud je jóga méněcenná, tyto informace pomohou vést lepší rozhodnutí o léčbě a snížit zbytečné výdaje na méněcennou léčbu.

Tato studie (Back to Health) je 52týdenní srovnávací randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti lekcí jógy jednou týdně, individuálně dodávané fyzikální terapie (PT) a edukace pro chronickou bolest dolní části zad (CLBP) u 320 jedinců z převážně menšinového prostředí. z Boston Medical Center a přidružených komunitních zdravotních center. 52týdenní studie začíná úvodní 12týdenní léčebnou fází, po níž následuje 40týdenní udržovací fáze. Zpět ke zdraví má následující tři konkrétní cíle:

1. Ve 12týdenní léčebné fázi zařadíme 320 dospělých s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) z převážně nízkopříjmových menšinových komunit a porovnáme účinnost (spoluprimární cílové parametry bolesti a funkce) mezi (1) standardizovaným protokolem jedné jógy třída za týden; (2) standardizovaný protokol cvičební terapie založený na klinických pokynech založených na důkazech individuálně dodaných fyzikálním terapeutem; a (3) vzdělávací kniha o sebeobsluze pro CLBP
2. U dospělých s CLBP, kteří dokončili úvodní 12týdenní léčebné fáze jógy nebo fyzikální terapie (PT), porovnejte účinnost (spoluprimární cílové ukazatele bolesti a funkce) mezi pacienty účastnícími se strukturovaného udržovacího programu jógy, strukturovaného udržovacího programu PT nebo ne. strukturovaný program údržby.
3. Určete nákladovou efektivitu jógy, PT a vzdělávání pro dospělé s CLBP po 12 týdnech, 6 měsících, 9 měsících a jednom roce ze tří hledisek: společnost, plátci třetí strany a účastník.

Pro 12týdenní léčebnou fázi jsou účastníci randomizováni v poměru 2:2:1 do (1) standardizované lekce hatha jógy jednou týdně doplněné o domácí cvičení; (2) standardizovaný protokol cvičební terapie založený na důkazech individuálně dodaný fyzioterapeutem a doplněný domácí praxí; a (3) vzdělávání poskytované prostřednictvím knihy pro sebeobsluhu. Koprimárními cílovými body studie jsou průměrná intenzita bolesti za předchozí týden měřená na 11bodové numerické hodnotící škále a funkce specifická pro záda měřená pomocí 23bodového modifikovaného Roland Morris Disability Questionnaire. Předpokládáme: (1) jóga nebude horší než fyzikální terapie; a (2) jak jóga, tak fyzikální terapie budou lepší než vzdělání.

Během 40týdenní udržovací fáze budou účastníci jógy znovu randomizováni v poměru 1:1 buď na strukturovaný pokračující udržovací jógový program, nebo žádný udržovací jógový program. Podobně budou účastníci fyzikální terapie znovu randomizováni v poměru 1:1 buď do strukturovaného programu průběžné udržovací PT nebo bez udržovací PT programu. Účastníci vzdělávání budou vyzváni, aby nadále kontrolovali a řídili se doporučeními svých vzdělávacích materiálů. Předpokládáme: (1) udržovací jóga nebude horší než udržovací PT; (2) udržovací jóga a údržba PT bude lepší než žádná údržba jógy a žádná údržba PT; a (3) udržovací jóga a udržovací PT budou oba lepší než vzdělávání.

Využijeme také komplexní integrovanou sadu databází pacientů, údajů o nákladech a záznamů studií, abychom po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a jednom roce porovnali nákladovou efektivitu jógy, fyzikální terapie a vzdělávání. ze tří hledisek: společnost, třetí strana plátce a účastník. Kvalitativní údaje z rozhovorů a cílových skupin doplní kvantitativní údaje o subjektivní podrobnosti.

Výsledky studie Back to Health pomohou určit, zda je ospravedlnitelné, aby se jóga, v současnosti „doplňková“ terapie, stala přijatelnou „mainstreamovou“ léčbou chronické bolesti dolní části zad.