Yoga vs. Physiotherapie vs. Aufklärung über chronische Rückenschmerzen bei Minderheiten (Back to Health)

Chronische Rückenschmerzen (CLBP) betreffen jährlich 5-10 % der Erwachsenen in den USA und überproportional viele Personen aus Minderheiten und mit niedrigem Einkommen aufgrund von Unterschieden bei Zugang und Behandlung. Unsere frühere Yoga-Dosierungsstudie mit 95 Erwachsenen mit chronischen Rückenschmerzen, die vom Boston Medical Center und angeschlossenen kommunalen Gesundheitszentren rekrutiert wurden, zeigte, dass Yoga-Kurse einmal pro Woche und zweimal pro Woche über 12 Wochen ähnlich wirksam waren, um Schmerzen zu lindern und die Rückenfunktion zu verbessern. Wir kamen zu dem Schluss, dass aufgrund der überlegenen Bequemlichkeit und der geringeren Kosten von einmal pro Woche im Vergleich zu zweimal pro Woche ein Yoga-Protokoll für die aktuelle Studie optimal war. Belege aus mehreren Studien unterstützen einen mäßigen Nutzen bei CLBP für eine Bewegungstherapie, die individuell von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Darüber hinaus ist Physiotherapie die häufigste, erstattungsfähige, nicht-pharmakologische Behandlung, die von Ärzten für CLBP empfohlen wird. Allerdings haben bisher keine Studien einen direkten Vergleich der Wirksamkeit von Yoga und Physiotherapie bei CLBP durchgeführt. Um letztendlich die Unterschiede beim CLBP für Minderheiten zu verringern, müssen Patienten, Anbieter und Krankenversicherer wissen, wie wirksam eine ergänzende Therapie wie Yoga im Vergleich zu etablierteren Behandlungen wie Physiotherapie (PT) und Bildung ist. Wenn Yoga der Bildung überlegen ist und eine ähnliche Wirksamkeit wie PT hat, aber bei größerer Einhaltung weniger kostet, wären die potenziellen therapeutischen und wirtschaftlichen Auswirkungen erheblich. Wenn Yoga minderwertig ist, helfen diese Informationen alternativ dabei, bessere Behandlungsentscheidungen zu treffen und unnötige Ausgaben für minderwertige Behandlungen zu reduzieren.

Die vorliegende Studie (Back to Health) ist eine 52-wöchige, randomisierte, kontrollierte Studie zur vergleichenden Wirksamkeit von Yoga-Kursen einmal pro Woche, individuell durchgeführter Physiotherapie (PT) und Aufklärung über chronische Rückenschmerzen (CLBP) bei 320 rekrutierten Personen aus überwiegend Minderheiten vom Boston Medical Center und angeschlossenen kommunalen Gesundheitszentren. Die 52-wöchige Studie beginnt mit einer anfänglichen 12-wöchigen Behandlungsphase, gefolgt von einer 40-wöchigen Erhaltungsphase. Back to Health hat die folgenden drei spezifischen Ziele:

1. In der 12-wöchigen Behandlungsphase werden wir 320 Erwachsene mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) aus überwiegend einkommensschwachen Minderheitengemeinschaften aufnehmen und die Wirksamkeit (co-primäre Endpunkte Schmerz und Funktion) zwischen (1) einem standardisierten Protokoll von einem Yoga vergleichen Klasse pro Woche; (2) ein standardisiertes Bewegungstherapieprotokoll auf der Grundlage evidenzbasierter klinischer Richtlinien, die individuell von einem Physiotherapeuten geliefert werden; und (3) ein Lehrbuch zur Selbstfürsorge für CLBP
2. Vergleichen Sie bei Erwachsenen mit CLBP, die die anfänglichen 12-wöchigen Yoga- oder Physiotherapie(PT)-Behandlungsphasen abgeschlossen haben, die Wirksamkeit (co-primäre Endpunkte Schmerz und Funktion) zwischen Patienten, die an einem strukturierten Yoga-Erhaltungsprogramm, einem strukturierten PT-Erhaltungsprogramm oder nein teilnehmen strukturiertes Wartungsprogramm.
3. Bestimmen Sie die Kosteneffizienz von Yoga, PT und Bildung für Erwachsene mit CLBP nach 12 Wochen, 6 Monaten, 9 Monaten und einem Jahr aus drei Perspektiven: Gesellschaft, Drittzahler und Teilnehmer.

Für die 12-wöchige Behandlungsphase werden die Teilnehmer in einem Verhältnis von 2:2:1 randomisiert in (1) einen standardisierten Hatha-Yoga-Kurs einmal pro Woche, ergänzt durch Heimpraxis; (2) ein standardisiertes evidenzbasiertes Übungstherapieprotokoll, das individuell von einem Physiotherapeuten durchgeführt und durch Heimpraxis ergänzt wird; und (3) Bildung durch ein Selbsthilfebuch. Die co-primären Endpunkte der Studie sind die mittlere Schmerzintensität in der vergangenen Woche, gemessen auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala, und die rückenspezifische Funktion, gemessen mit dem 23-Punkte-modifizierten Roland-Morris-Behindertenfragebogen. Wir stellen die Hypothese auf: (1) Yoga wird der Physiotherapie nicht unterlegen sein; und (2) sowohl Yoga als auch Physiotherapie werden der Ausbildung überlegen sein.

Für die 40-wöchige Erhaltungsphase werden die Yoga-Teilnehmer im Verhältnis 1:1 erneut randomisiert, um entweder ein strukturiertes kontinuierliches Erhaltungs-Yoga-Programm oder kein Erhaltungs-Yoga-Programm zu erhalten. In ähnlicher Weise werden die Teilnehmer der Physiotherapie in einem Verhältnis von 1: 1 erneut randomisiert, um entweder ein strukturiertes fortlaufendes PT-Erhaltungsprogramm oder kein PT-Erhaltungsprogramm zu erhalten. Die Schulungsteilnehmer werden ermutigt, die Empfehlungen ihrer Schulungsmaterialien weiterhin zu prüfen und zu befolgen. Wir stellen die Hypothese auf: (1) Erhaltungsyoga wird der Erhaltungs-PT nicht unterlegen sein; (2) Aufrechterhaltungs-Yoga und Aufrechterhaltungs-PT sind besser als keine Yoga-Aufrechterhaltung bzw. keine PT-Aufrechterhaltung; und (3) Erhaltungsyoga und Erhaltungs-PT werden beide der Ausbildung überlegen sein.

Wir werden auch einen umfassenden integrierten Satz von Patientendatenbanken, selbstberichteten Kostendaten und Studienaufzeichnungen nutzen, um die Kosteneffektivität von Yoga, Physiotherapie und Ausbildung nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und einem Jahr zu vergleichen aus drei Perspektiven: Gesellschaft, Drittzahler und Teilnehmer. Qualitative Daten aus Interviews und Fokusgruppen ergänzen die quantitativen Daten um subjektive Details.

Die Ergebnisse der Back-to-Health-Studie werden dazu beitragen, festzustellen, ob es gerechtfertigt ist, dass Yoga, derzeit eine „ergänzende“ Therapie, eine akzeptable „Mainstream“-Behandlung für chronische Rückenschmerzen wird.