Yoga vs. fysioterapi vs. utdanning for kroniske korsryggsmerter i minoritetspopulasjoner (Back to Health)

Kroniske korsryggsmerter (CLBP) påvirker 5-10 % av amerikanske voksne årlig og påvirker uforholdsmessig personer fra minoritets- og lavinntektsbakgrunn på grunn av ulikheter i tilgang og behandling. Vår forrige yogadoseringsstudie av 95 voksne med kroniske korsryggsmerter rekruttert fra Boston Medical Center og tilknyttede helsesentre viste at både en gang per uke og to ganger per uke yogatimer i 12 uker var like effektive for å redusere smerte og forbedre ryggrelatert funksjon. Vi konkluderte med at på grunn av den overlegne bekvemmeligheten og den lavere kostnaden for en gang per uke sammenlignet med to ganger per uke klasser, var en yogaprotokoll en gang per uke optimal for den nåværende studien. Bevis fra flere studier støtter en moderat fordel ved CLBP for treningsterapi individuelt levert av en fysioterapeut. Dessuten er fysioterapi den vanligste, refunderte, ikke-farmakologiske behandlingen anbefalt av leger for CLBP. Imidlertid har ingen studier hittil gjort en head-to-head sammenligning av effektiviteten av yoga og fysioterapi for CLBP. For til slutt å redusere forskjeller i CLBP for minoritetsbefolkninger, må pasienter, leverandører og helseforsikringsselskaper vite hvordan en komplementær terapi som yoga kan sammenlignes i effektivitet med mer veletablerte behandlinger som fysioterapi (PT) og utdanning. Hvis yoga er overlegen utdanning og har lignende effektivitet som PT, men koster mindre med større etterlevelse, vil de potensielle terapeutiske og økonomiske implikasjonene være betydelige. Alternativt, hvis yoga er dårligere, vil denne informasjonen hjelpe med å veilede bedre behandlingsbeslutninger og redusere unødvendige utgifter til dårligere behandlinger.

Denne studien (Tilbake til helse) er en 52 ukers komparativ effektivitet randomisert kontrollert studie av yogatimer én gang i uken, individuelt levert fysioterapi (PT) og utdanning for kroniske korsryggsmerter (CLBP) hos 320 individer med overveiende minoritetsbakgrunn rekruttert fra Boston Medical Center og tilknyttede helsesentre. Den 52 uker lange studien starter med en innledende 12 ukers behandlingsfase etterfulgt av en 40 ukers vedlikeholdsfase. Tilbake til helse har følgende tre spesifikke mål:

1. I den 12 uker lange behandlingsfasen vil vi registrere 320 voksne med kroniske korsryggsmerter (CLBP) fra hovedsakelig lavinntektsminoritetssamfunn og sammenligne effektiviteten (co-primære endepunkter smerte og funksjon) mellom (1) en standardisert protokoll for én yoga klasse per uke; (2) en standardisert treningsterapiprotokoll basert på evidensbaserte kliniske retningslinjer individuelt levert av en fysioterapeut; og (3) en pedagogisk bok om egenomsorg for CLBP
2. For voksne med CLBP som har fullført de første 12 ukers yoga- eller fysioterapi(PT) behandlingsfasene, sammenligne effektivitet (co-primære endepunkter smerte og funksjon) mellom pasienter som deltar i et strukturert yoga vedlikeholdsprogram, et strukturert PT vedlikeholdsprogram, eller ikke strukturert vedlikeholdsprogram.
3. Bestem kostnadseffektiviteten til yoga, PT og utdanning for voksne med CLBP etter 12 uker, 6 måneder, 9 måneder og ett år fra tre perspektiver: samfunnet, tredjepartsbetalere og deltakeren.

For den 12 uker lange behandlingsfasen blir deltakerne randomisert i forholdet 2:2:1 til (1) en standardisert hatha-yoga-time en gang i uken supplert med hjemmetrening; (2) en standardisert evidensbasert treningsterapiprotokoll individuelt levert av en fysioterapeut og supplert med hjemmepraksis; og (3) utdanning levert gjennom en egenomsorgsbok. Studiens co-primære endepunkt er gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av forrige uke målt på en 11-punkts numerisk vurderingsskala og ryggspesifikk funksjon målt ved hjelp av det 23-punkts modifiserte Roland Morris Disability Questionnaire. Vi antar: (1) yoga vil være noninferior til fysioterapi; og (2) både yoga og fysioterapi vil være overlegen utdanning.

For den 40 uker lange vedlikeholdsfasen vil yogadeltakere bli randomisert på nytt i et 1:1-forhold til enten et strukturert pågående yogaprogram for vedlikehold eller yogaprogram uten vedlikehold. Tilsvarende vil fysioterapideltakere bli re-randomisert i et 1:1-forhold til enten et strukturert pågående PT-program for vedlikehold eller PT-program uten vedlikehold. Utdanningsdeltakere vil bli oppfordret til å fortsette å gjennomgå og følge anbefalingene i undervisningsmateriellet deres. Vi antar: (1) vedlikeholdsyoga vil være ikke-underordnet vedlikeholds-PT; (2) vedlikeholdsyoga og vedlikehold PT vil være overlegen henholdsvis ingen yoga vedlikehold og ingen PT vedlikehold; og (3) vedlikeholdsyoga og vedlikeholds-PT vil begge være bedre enn utdanning.

Vi vil også dra nytte av et omfattende integrert sett med pasientdatabaser, selvrapporteringskostnadsdata og studieposter for å sammenligne kostnadseffektiviteten til yoga, fysioterapi og utdanning etter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og ett år. fra tre perspektiver: samfunnet, tredjepartsbetaler og deltakeren. Kvalitative data fra intervjuer og fokusgrupper vil legge til subjektive detaljer for å komplementere kvantitative data.

Resultater fra Back to Health-studien vil bidra til å avgjøre om det er forsvarlig at yoga, for tiden en "komplementær" terapi, blir en akseptabel "mainstream"-behandling for kroniske korsryggsmerter.