Análisis genómico de pacientes con leucemia linfocítica crónica
29 de abril de 2011 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Este estudio tiene como objetivo caracterizar la evolución clonal en la leucemia linfocítica crónica (LLC) utilizando diferentes enfoques e identificar una posible asociación con la progresión de la enfermedad, es decir, el inicio de la terapia.
- Muestras Este estudio monocéntrico se realiza a partir de muestras leucémicas bioarchivadas representativas con diagnóstico de LLC, ya sea al momento del diagnóstico o de evolución. Estas muestras bioarchivadas se recolectaron localmente en nuestro centro durante años de actividad diagnóstica y se caracterizaron con precisión desde el punto de vista patológico, citogenético y molecular.
- Datos clínicos Los datos clínicos se recogieron retrospectivamente a través de la colaboración con los médicos remitentes.
- Métodos Las muestras se investigarán mediante (1) citogenética convencional, (2) hibridación fluorescente in situ (FISH) y (3) matrices SNP. Después del análisis de los conjuntos de datos de la matriz, se validarán los resultados significativos y, además, los resultados se correlacionarán con los datos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Department of human genetics, University Hospital Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con leucemia linfocítica crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de LLC,
- al menos dos muestras almacenadas disponibles
Criterio de exclusión:
- al menos un criterio de inclusión no cumplido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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LLC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de terapia
Periodo de tiempo: línea de base al día 1 de la terapia
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Tiempo desde el diagnóstico hasta el inicio de la terapia de primera línea
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línea de base al día 1 de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalías genéticas detectadas por cariotipo, FISH o análisis de matriz
Periodo de tiempo: 13-102 meses
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Detección de cualquier tipo de anomalía genética o patrón de anomalías presentes en el momento del diagnóstico o en el momento de la progresión de la enfermedad (p.
mediana 41 meses después del diagnóstico, rango 13-102 meses) mediante cariotipo, hibridación fluorescente in situ o análisis de matriz.
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13-102 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53270
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