Analyse génomique des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
29 avril 2011 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cette étude vise à caractériser l'évolution clonale dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à l'aide de différentes approches et à identifier une association possible avec la progression de la maladie, c'est-à-dire l'initiation du traitement.
- Prélèvements Cette étude monocentrique est réalisée à partir d'échantillons leucémiques bioarchivés représentatifs d'un diagnostic de LLC, soit au diagnostic, soit à l'évolution. Ces échantillons bioarchivés ont été collectés localement dans notre centre pendant des années d'activité de diagnostic et ont été caractérisés avec précision sur le plan pathologique, cytogénétique et moléculaire.
- Données cliniques Les données cliniques ont été recueillies rétrospectivement en collaboration avec les médecins référents.
- Méthodes Les échantillons seront étudiés au moyen de (1) la cytogénétique conventionnelle, (2) l'hybridation in situ par fluorescence (FISH) et (3) les puces SNP. Après analyse des ensembles de données du tableau, les résultats significatifs seront validés et, en outre, les résultats seront corrélés avec les données cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Department of human genetics, University Hospital Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de LLC,
- au moins deux échantillons stockés disponibles
Critère d'exclusion:
- au moins un critère d'inclusion non rempli
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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LLC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'heure de la thérapie
Délai: de base au jour 1 du traitement
|
Délai entre le diagnostic et le début du traitement de première ligne
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de base au jour 1 du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies génétiques détectées par caryotypage, FISH ou array-analyse
Délai: 13-102 mois
|
Détection de tout type d'anomalie génétique ou de schéma d'anomalies présent au moment du diagnostic ou au moment de la progression de la maladie (par ex.
médiane 41 mois après le diagnostic, intervalle de 13 à 102 mois) par caryotypage, hybridation fluorescente in situ ou analyse en réseau.
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13-102 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2011
Première publication (Estimation)
2 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53270
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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