Analiza genomowa pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową
29 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
To badanie ma na celu scharakteryzowanie ewolucji klonalnej w przewlekłej białaczce limfocytowej (CLL) przy użyciu różnych podejść i zidentyfikowanie możliwego związku z postępem choroby, tj. rozpoczęciem terapii.
- Próbki To monocentryczne badanie jest przeprowadzane przy użyciu reprezentatywnych bioarchiwizowanych próbek białaczkowych z rozpoznaniem CLL, zarówno w chwili rozpoznania, jak iw trakcie ewolucji. Te bioarchiwizowane próbki zostały zebrane lokalnie w naszym ośrodku podczas lat działalności diagnostycznej i zostały dokładnie scharakteryzowane patologicznie, cytogenetycznie i molekularnie.
- Dane kliniczne Dane kliniczne zostały zebrane retrospektywnie dzięki współpracy z lekarzami kierującymi.
- Metody Próbki będą badane za pomocą (1) konwencjonalnej cytogenetyki, (2) fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) i (3) macierzy SNP. Po analizie zestawów danych macierzowych istotne wyniki zostaną zweryfikowane, a ponadto wyniki zostaną skorelowane z danymi klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of human genetics, University Hospital Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą białaczką limfatyczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka PBL,
- co najmniej dwie dostępne przechowywane próbki
Kryteria wyłączenia:
- niespełnione co najmniej jedno kryterium włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PBL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na terapię
Ramy czasowe: linii bazowej do dnia 1 terapii
|
Czas od rozpoznania do rozpoczęcia terapii pierwszego rzutu
|
linii bazowej do dnia 1 terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowości genetyczne wykryte przez kariotypowanie, FISH lub analizę macierzy
Ramy czasowe: 13-102 miesiące
|
Wykrywanie wszelkiego rodzaju nieprawidłowości genetycznych lub wzorców nieprawidłowości występujących w momencie rozpoznania lub w czasie progresji choroby (np.
mediana 41 miesięcy po rozpoznaniu, zakres 13-102 miesiące) za pomocą kariotypowania, fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ lub analizy macierzowej.
|
13-102 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53270
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .