Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek genomikai elemzése

2011. április 29. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ennek a tanulmánynak a célja a krónikus limfocitás leukémia (CLL) klonális evolúciójának jellemzése különböző megközelítések alkalmazásával, és a betegség progressziójával, azaz a terápia megkezdésével való lehetséges összefüggés azonosítása.

  1. Minták Ezt a monocentrikus vizsgálatot reprezentatív, bioarchivált leukémiás minták felhasználásával végezzük, amelyekben CLL-t diagnosztizáltak, akár a diagnózis, akár az evolúció során. Ezeket a bioarchivált mintákat helyben gyűjtöttük központunkban több éves diagnosztikai tevékenység során, és pontosan patológiailag, citogenetikailag és molekulárisan jellemeztük.
  2. Klinikai adatok A klinikai adatokat retrospektív módon gyűjtöttük a beutaló orvosokkal együttműködve.
  3. Módszerek A mintákat (1) hagyományos citogenetika, (2) fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH) és (3) SNP-array segítségével vizsgáljuk. A tömb-adatkészletek elemzése után a jelentős eredményeket validálják, és ezen felül az eredményeket korrelálják a klinikai adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Department of human genetics, University Hospital Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CLL diagnózisa,
  • legalább két rendelkezésre álló tárolt minta

Kizárási kritériumok:

  • legalább egy felvételi feltétel nem teljesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CLL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a terápiára
Időkeret: kiindulási állapot a terápia 1. napjáig
A diagnózistól az első vonalbeli terápia kezdetéig eltelt idő
kiindulási állapot a terápia 1. napjáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kariotipizálással, FISH-val vagy array-analízissel kimutatott genetikai rendellenességek
Időkeret: 13-102 hónap
Bármilyen típusú genetikai rendellenesség vagy a rendellenességek mintázata kimutatása a diagnóziskor vagy a betegség progressziójának időpontjában (pl. medián 41 hónappal a diagnózis után, 13-102 hónap) kariotipizálással, fluoreszcens in situ hibridizációval vagy array-analízissel.
13-102 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S53270

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus limfocitás leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel