Ganciclovir tópico en pacientes sometidos a queratoplastia penetrante con endotelitis por citomegalovirus
23 de mayo de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio fue evaluar los resultados del ganciclovir tópico en pacientes con endotelitis por citomegalovirus que recibieron queratoplastia penetrante en el hospital de la Universidad Nacional de Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, reclutamos a 7 pacientes inmunocompetentes con fallas inexplicables del injerto, que simulaban uveítis anterior herpética y rechazo del injerto inicialmente, que fueron diagnosticados como endotelitis por CMV después de una punción acuosa para la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) por CMV. Se utilizó ganciclovir tópico para controlar y prevenir la reactivación del CMV sin aplicación sistémica y se presentaron sus cursos clínicos tras esta modalidad de tratamiento.
El propósito de este estudio fue evaluar los resultados del ganciclovir tópico en pacientes con endotelitis por citomegalovirus que recibieron queratoplastia penetrante en el hospital de la Universidad Nacional de Taiwán.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Investigador principal:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
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Contacto:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Número de teléfono: 65729 886-23123456
- Correo electrónico: ijong@ms8.hinet.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
4 hombres, 3 mujeres, de 40 a 90 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inmunocompetentes con resultado positivo de CMV PCR (reacción en cadena de la polimerasa) de punción del humor acuoso que reciben queratoplastia penetrante
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben ganciclovir sistémico o intravítreo antes del uso de ganciclovir tópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cursos clínicos antes y después de ganciclovir tópico en pacientes con endotelitis por CMV
Periodo de tiempo: los participantes serán monitoreados después de recibir ganciclovir tópico, un promedio esperado de 1 año
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evaluaciones que incluyen PCR acuosa para CMV, densidad de células endoteliales en microscopía confocal, grado de inflamación de la cámara anterior.
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los participantes serán monitoreados después de recibir ganciclovir tópico, un promedio esperado de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Jong Wang, M.D. PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Bacsal K, Jap A, Se-Thoe SY, Cheng CL, Tan BH. Clinical features of cytomegalovirus anterior uveitis in immunocompetent patients. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):834-40. doi: 10.1016/j.ajo.2007.12.015. Epub 2008 Feb 6.
- Anshu A, Chee SP, Mehta JS, Tan DT. Cytomegalovirus endotheliitis in Descemet's stripping endothelial keratoplasty. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):624-30. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.10.031. Epub 2009 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201010033R
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