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Topisches Ganciclovir bei Patienten, die eine perforierende Keratoplastik mit Cytomegalovirus-Endotheliitis erhalten

23. Mai 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Ergebnisse von topischem Ganciclovir bei Patienten mit Cytomegalovirus-Endotheliitis, die eine perforierende Keratoplastik im Krankenhaus der National Taiwan University erhielten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie rekrutieren wir 7 immunkompetente Patienten mit ungeklärtem Transplantatversagen, das ursprünglich eine herpetische Uveitis anterior und eine Transplantatabstoßung nachahmte, die nach Kammerwasserentnahme für die CMV-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) als CMV-Endotheliitis diagnostiziert wurden. Topisches Ganciclovir wurde verwendet, um die Reaktivierung von CMV ohne systemische Anwendung zu kontrollieren und zu verhindern, und ihre klinischen Verläufe wurden nach dieser Behandlungsmodalität dargestellt.

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Ergebnisse von topischem Ganciclovir bei Patienten mit Cytomegalovirus-Endotheliitis, die eine perforierende Keratoplastik im Krankenhaus der National Taiwan University erhielten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: I-Jong Wang, M.D. PhD
  • Telefonnummer: 65729 886-23123456
  • E-Mail: ijong@ntu.edu.tw

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • I-Jong Wang, M.D. PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

4 Männer, 3 Frauen im Alter von 40-90 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • immunkompetente Patienten mit positiven Ergebnissen der CMV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) aus der Kammerwasserpunktion, die eine perforierende Keratoplastik erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der topischen Anwendung von Ganciclovir systemisches oder intravitreales Ganciclovir erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Verläufe vor und nach topischem Ganciclovir bei Patienten mit CMV-Endotheliitis
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Verabreichung von topischem Ganciclovir überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr lang
Auswertungen einschließlich wässriger PCR für CMV, Endothelzelldichte bei konfokaler Mikroskopie, Grad der Entzündung der Vorderkammer.
Die Teilnehmer werden nach der Verabreichung von topischem Ganciclovir überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr lang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: I-Jong Wang, M.D. PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201010033R

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