- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01359995
Topisches Ganciclovir bei Patienten, die eine perforierende Keratoplastik mit Cytomegalovirus-Endotheliitis erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie rekrutieren wir 7 immunkompetente Patienten mit ungeklärtem Transplantatversagen, das ursprünglich eine herpetische Uveitis anterior und eine Transplantatabstoßung nachahmte, die nach Kammerwasserentnahme für die CMV-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) als CMV-Endotheliitis diagnostiziert wurden. Topisches Ganciclovir wurde verwendet, um die Reaktivierung von CMV ohne systemische Anwendung zu kontrollieren und zu verhindern, und ihre klinischen Verläufe wurden nach dieser Behandlungsmodalität dargestellt.
Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Ergebnisse von topischem Ganciclovir bei Patienten mit Cytomegalovirus-Endotheliitis, die eine perforierende Keratoplastik im Krankenhaus der National Taiwan University erhielten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonnummer: 65729 886-23123456
- E-Mail: ijong@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Hauptermittler:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
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Kontakt:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonnummer: 65729 886-23123456
- E-Mail: ijong@ms8.hinet.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- immunkompetente Patienten mit positiven Ergebnissen der CMV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) aus der Kammerwasserpunktion, die eine perforierende Keratoplastik erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der topischen Anwendung von Ganciclovir systemisches oder intravitreales Ganciclovir erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinische Verläufe vor und nach topischem Ganciclovir bei Patienten mit CMV-Endotheliitis
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Verabreichung von topischem Ganciclovir überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr lang
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Auswertungen einschließlich wässriger PCR für CMV, Endothelzelldichte bei konfokaler Mikroskopie, Grad der Entzündung der Vorderkammer.
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Die Teilnehmer werden nach der Verabreichung von topischem Ganciclovir überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: I-Jong Wang, M.D. PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Bacsal K, Jap A, Se-Thoe SY, Cheng CL, Tan BH. Clinical features of cytomegalovirus anterior uveitis in immunocompetent patients. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):834-40. doi: 10.1016/j.ajo.2007.12.015. Epub 2008 Feb 6.
- Anshu A, Chee SP, Mehta JS, Tan DT. Cytomegalovirus endotheliitis in Descemet's stripping endothelial keratoplasty. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):624-30. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.10.031. Epub 2009 Feb 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201010033R
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