- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01359995
Miejscowy gancyklowir u pacjentów otrzymujących penetrującą keratoplastykę z zapaleniem śródbłonka wywołanym wirusem cytomegalii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu rekrutujemy 7 immunokompetentnych pacjentów z niewyjaśnionymi niepowodzeniami przeszczepu, które początkowo naśladowały opryszczkowe zapalenie błony naczyniowej przedniego odcinka błony naczyniowej oka i odrzucenie przeszczepu, zdiagnozowano jako zapalenie śródbłonka CMV po nakłuciu wodnym w celu wykrycia reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) CMV. Miejscowy gancyklowir stosowano do kontroli i zapobiegania reaktywacji CMV bez stosowania ogólnoustrojowego, a ich przebieg kliniczny przedstawiono po tej metodzie leczenia.
Celem tego badania była ocena wyników miejscowego stosowania gancyklowiru u pacjentów z zapaleniem śródbłonka wywołanym wirusem cytomegalii otrzymujących penetrującą keratoplastykę w szpitalu National Taiwan University.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: I-Jong Wang, M.D. PhD
- Numer telefonu: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Główny śledczy:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
Kontakt:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Numer telefonu: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ms8.hinet.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci immunokompetentni z dodatnim wynikiem CMV PCR (reakcji łańcuchowej polimerazy) z nakłucia cieczy wodnistej poddawani penetrującej keratoplastyce
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów otrzymujących gancyklowir podawany ogólnoustrojowo lub doszklistkowo przed miejscowym zastosowaniem gancyklowiru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kursy kliniczne przed i po miejscowym gancyklowirze u pacjentów z zapaleniem śródbłonka CMV
Ramy czasowe: uczestnicy będą monitorowani po otrzymaniu miejscowego gancyklowiru, spodziewany średnio 1 rok
|
oceny obejmujące wodną PCR w kierunku CMV, gęstość komórek śródbłonka w mikroskopie konfokalnym, stopień zapalenia komory przedniej.
|
uczestnicy będą monitorowani po otrzymaniu miejscowego gancyklowiru, spodziewany średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: I-Jong Wang, M.D. PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Bacsal K, Jap A, Se-Thoe SY, Cheng CL, Tan BH. Clinical features of cytomegalovirus anterior uveitis in immunocompetent patients. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):834-40. doi: 10.1016/j.ajo.2007.12.015. Epub 2008 Feb 6.
- Anshu A, Chee SP, Mehta JS, Tan DT. Cytomegalovirus endotheliitis in Descemet's stripping endothelial keratoplasty. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):624-30. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.10.031. Epub 2009 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201010033R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .